CHANGES SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n.
) Job Title.
Changes Specialist Location.
Pisa OBJECTIVES/PURPOSE.
As a Changes Specialist you will oversee the management of all activities related to production documentation ownership, including revision, issuance, and maintenance of documentation according to GDDP rules, ensuring cGMP compliance, and execution of related training.
You will also be in charge of Production Changes, including related risk assessments.
ACCOUNTABILITIES.
Execute documentation revision, issuance, maintenance (Master Batch Records, SOPs, forms, logbooks, visual aid) according to GDDP rules and cGMP compliance.
Execute effective training of Production documentation of its ownership.
Execute Change Control activities with impacts on production and support those through adequate and strong risk assessment (quality risk management).
Collaborate with regulatory authorities’ audits.
Execute production activities as support to process, cleaning validation and technical operation activities with impact on Production process/equipment.
WHAT YOU BRING TO TAKEDA.
Degree in scientific disciplines (Chemistry & Pharmaceutical Technologies, Biology, Biotechnology, Chemistry).
3-5 years of experience in pharmaceutical companies Deep knowledge of aspetic production process.
Deep knowledge of GMP regulations and manufacturing of sterile products with RABS/Isolators.
Organizational, analysis and prioritization ability.
mmunication skills, ability to influence other.
Flexibility, ability to rapid adaption to changes.
Ability to take/propose decisions based on risk evaluation.
Strong team-working ability and results orientation.
Problem solving ability.
Good knowledge of English and of the main IT applications (Word, Excel, Power Point).
Knowledge of Trackwise System is a plus.
Oriented in digitalization/innovation of systems/process.
More about us.
At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs.
Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.
Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do.
We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.
Empowering our people to shine.
Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.
Locations ITA - Pisa Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 15/05/2024
- 13/08/2024
Eduployment programme specialist the eduployment programme specialist serves as the primary point of contact for participants, providing comprehensive support, motivation, coaching, and guidance throughout their eduployment programme journey—from the initial contact to their employment at our client......
Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......
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Società di ingegneria fondata nel 2002 per la progettazione di strutture civili, industriali e infrastrutturali sia in ambito pubblico che su committenza privata ricerca bim specialist... buona conoscenza del software di bim authoring autodesk revit e autocad 2d e 3d esperienza pregressa come modellatore......
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Siamo alla ricerca di un marketing specialist appassionato e dinamico per unirsi al team di marketing della nostra società cliente leader mondiale nell'ambito della cosmetica e della bellezza... se sei una persona creativa, orientata ai dettagli e con una grande passione per il marketing, inviaci il......
Per una riorganizzazione interna sono alla ricerca di un hr specialist che possa dare un supporto su una serie di mansioni... l’inquadramento prevede un contratto a tempo indeterminato, affiancamento, crescita interna e formazione... requisiti di lavoro il lavoro, estremamente variegato, toccherà principalmente......
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It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le figure ricercate devono esser autonome nella gestione delle attività... di seguito indichiamo gli ambiti minimi e i preferenziali... saltuariamente potrà esser richiesto......