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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Descrizione dell'offerta di lavoro

Adecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for a Regulatory Affairs Specialist The chosen candidate, under general supervision responsible for the local coordination and the preparation of documents/packages for regulatory submissions, review and evaluate technical and scientific data and reports required for local submission in support of products. Main responsabilities: • Supports regulatory project plan execution • Maintain awareness of regulatory requirements and ensure continued learning • Maintain regulatory files in a format consistent with requirements • Participate as an active team member of project teams as required • Compile and prepare responses to questions from regulatory authorities according to plan • Edit and proofread regulatory documentation • Assist in preparation and review of labeling and other departmental documents • Compile under supervision regulatory documents for submission • Track status and progress of regulatory documentation • Prepare and review AdProm materials for compliance with local regulations • Understand Regulatory Affairs' position in small project teams Required skills: - Bachelor’s degree in a relevant scientific discipline - Regulatory experience preferably within a healthcare environment • Knowledge of regulations • Scientific knowledge • Administrative and project management skills • Ability to contribute to multiple projects from a regulatory affairs perspective • Ability to multitask and prioritize • Interpersonal and communication skills • Technical system skills (e.g. word processing, spreadsheets, databases, online research) • Proofreading and editing skills Contractual and economic offer: Fixed term contract until december 2024, a subsequent extension will be evaluated. Salary: CCNL Chimico Farmaceutico Liv. D1 From Monday to Friday / Full Time Rome (EUR) Lingue conosciute: Inglese Competenze: Word Processor - Elaborazione testi - Word Fogli di calcolo / elettronici - Excel Farmaco-Scientifico - Farmaceutica Disponibilità oraria: Full Time CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria Livello contratto: D1 Livello D1
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Adecco
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 16/05/2024
Data di scadenza
  • 14/08/2024
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