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REGULATORY CMC SENIOR SPECIALIST (856749)

Frosinone - Lazio

Descrizione dell'offerta di lavoro

FILIALE: FROSINONESPECIALIZZAZIONE: Life ScienceFor a  private Italian multinational multisite company operating in both the pharmaceutical and fine chemical industries, we are looking for a Regulatory CMC Senior SpecialistEnsuring high quality contents for regulatory CMC documentation in line with applicable guidelines for new and approved Drug Products and/or Drug Substances of Group in Europe, USA and other countries.Main Activities: Authoring of CMC sections (Drug Product and/or Drug Substance) of the registration dossier for new applications in CTD format (Common Technical Document) in line with the Global regulatory strategies and the most current regulatory guidelines Authoring and review of CMC sections to support variations Gap Analysis and/or Due Diligences of Quality Parts of Global Dossier(s)Ensure regulatory compliance of CMC sections of global products and drug substances throughout the product lifecycle ? Evaluation of regulatory impact of quality change controlsSupport to QA function during Health Authorities inspectionsSupport to QA and Virtual Plant for Third parties Qualification (CMO)Publishing and/or creation of eCTD sequences related to CMC sectionsQualifications:Fluent in EnglishDegree in Relevant Scientific Discipline Good knowledge of Microsoft Office package (Word, Excel, Power Point) 5/6 years of experienceLOCATION: Pratica (FR)SMART WORKING: 1 day per weekFacciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.Consulta tutti i nostri annunci su www.gigroup.itGi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).L offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati by helplavoro.it
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Gi Group SpA Filiale di Frosinone
Località
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 13/05/2024
Data di scadenza
  • 11/08/2024
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