SPECIALISTA CMC - PRODUZIONE E QUALITÀ - CERTIFICAZIONE QUALITÀ
Descrizione dell'offerta di lavoro
Per la sede italiana ricerchiamo la seguente figura.
CMC SENIOR SPECIALIST Posizione La risorsa, a diretto riporto del Senior Director Global Quality Unit, avrà il compito di coordinare l’attività Chemistry, Manufacturing and Controls (“CMC”) dei farmaci prodotti, durante tutte le fasi della loro vita, in accordo con le direttive e i piani strategici aziendali.
In particolare, si occuperà di.
predisporre i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatori per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU; mantenere e coordinare i contatti con i diversi produttori di attivo, finito e di confezionamento per l’ottenimento dei dati necessari alla compilazione delle sezioni CMC; preparare ed evadere nei tempi previsti la documentazione necessaria a.
- richieste di autorizzazione alla produzione, - registrazioni delle nuove specialità - ottenimento variazioni a omologazioni/autorizzazione all’immissione in commercio - preparazione delle risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie; gestire, nel rispetto delle deadline, le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a prodotti in commercio, prodotti in sviluppo, pratiche di registrazione, variazioni e rinnovi; mantenere i contatti con i partner commerciali per rendere conforme alla legislazione locale i moduli 3.
“Quality” e 2.
.
“Quality Overall Summary” dei dossier farmaceutici aziendali, supportando nell’archiviazione degli stessi.
Requisiti Desideriamo entrare in contatto con candidatə che abbiano maturato un’esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi in ambito CMC all’interno di realtà produttive di farmaci sterili iniettabili.
Saranno considerate anche candidature con comprovata esperienza con le autorità ispettive internazionali.
Si richiede Laurea in Farmacia, CTF o affini e buona conoscenza della lingua inglese.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- 09/05/2024
- 07/08/2024
A003) *per azienda produttiva di medio dimensioni parte di un grande gruppo leader che opera nel settore carta e cartotecnica con sede verona (vr) ricerca un: operaio addetto controllo qualita’ di produzione principali attività: - controlla la qualità prodotto sulle linee di produzione a fronte degli......
Si ricerca una risorsa che abbia una formazione superiore di tipo tecnico/professionale meccanico ed esperienza in ambito qualità nel settore delle lavorazioni meccaniche (preferenza carpenteria leggera)... per azienda cliente metalmeccanica nata negli anni '80, con forte specializzazione nella tecnologia......
E al gdpr (ue) 2016/679 requisiti di lavoro requisiti *esperienza pregressa di almeno 5 anni come addetto controllo qualità e/o ufficio acquisti... il successo che riscontriamo da più di tre generazioni deriva da una forte dedizione e passione che mettiamo in campo sia per la scelta di attrezzature......
Per prestigioso gruppo metalmeccanico di respiro internazionale nel settore degli impianti, siamo alla ricerca di un/a responsabile qualità... com/apply/run/5104... responsabilità e obiettivi: tradurre le esigenze in progetti, attività di routine e mansioni specifiche, interfacciandosi con gli altri......
Ricerca di un addetto alla qualità junior che abbia le seguenti competenze specifiche... responsabilita’ di ruoloassicura la conformità di tutti i materiali di acquisto;assicura la qualità dei prodotti finiti;assicura l’efficienza dei processi produttivi... requisiti di lavoro competenze tecnico – specificheconoscenza......
Addetto servizio qualità e risk management... la figura, sotto la supervisione del responsabile del sistema qualità, collaborerà con le funzioni amministrative e sanitarie di presidio nella gestione di tutti gli ambiti di intervento derivati dai processi di gestione del sistema qualità e per l'attività......
Stiamo cercando un/a: tecnico meccanico controllo qualità carrelli elevatori (m/f) la figura, a diretto riporto del responsabile qualità, sarà gradualmente responsabilizzata nelle seguenti attività: -controllo qualità macchine prodotte relativamente ai requisiti funzionali, la verniciatura e assemblaggi......
Job camere srl filiale di borgomanero ricerca- per azienda cliente: addetto/a al controllo qualita' di prodotti junior si ricercano giovani candidati anche senza esperienza per inserimento nel reparto metrologia e qualità... dopo un adeguato periodo di formazione, il candidato si occuperà di: elaborare......
Parliamo di meccanica di precisione: la figura del responsabile qualità deve senz’altro ricalcare i canoni di una produzione speciale e accurata... un paio d’anni e l’azienda meccanica di precisione per la quale cerchiamo il responsabile qualità celebrerà i 60 anni dalla fondazione: una lunga esperienza......
Preferibile esperienza lavorativa in aziende dello stesso settore, anche in reparto produzione... nello specifico il candidato si occuper delle seguenti mansioni: -controllo qualità tinture tramite applicazione colore su ciocche -archiviazione campioni produzione - analisi organolettiche (odore, colore......
