Affari regolatori

REGOLATORIO
▪	Collaborazione per la definizione di una strategia di sviluppo in ambito regolatorio;
▪	Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica per l’ottenimento ed il mantenimento di certificati CE;
▪	Raccolta e analisi dei dati e redazione di Valutazioni Cliniche;
▪	Raccolta e analisi dati di Sorveglianza Post Vendita;
▪	Supporto all'R&D relativamente alle strategie regolatorie finalizzate all'ottenimento ed al mantenimento delle certificazioni;
▪	Monitoraggio dei requisiti cogenti per il mantenimento della conformità regolatoria;
▪	Gestione di materiali di informazione medico scientifica.

QUALITÀ
▪	Verifica conformità dei processi industriali alle GDP ed alla normativa vigente;
▪	Verifica adeguatezza sistemi procedurali di distribuzione alle GDP;
▪	Mantenimento e controllo della documentazione relative ai farmaci ed alla corretta conservazione degli stessi;
▪	Analisi, qualificazione e riqualificazione dei clienti e dei fornitori;
▪	Coordinamento e genstione operazioni richiamo medicinali;
▪	Decisione finale su prodotti respinti, restituiti, richiamati o falsificati;
▪	Sorveglianza e Vigilanza medicinali ad uso umano e veterinario;
▪	Coordinamento ed attuazione operazioni di adeguamento NSIS;
▪	Controllo, gestione e trasmissione movimentazione di confezioni medicinali veso la Banca dati del Ministero della Salute.

ALTRI
▪	Progettazione e sviluppo Visual aid medical devices;
▪	Organizzazione e partecipazione a giornate di approfondimeto scientifico per gli ISF;
▪	Redazione documentazione tecnica per gare d’appalto e verifica della fattibilità.

Attività o settore: FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI

▪	Stesura e revisione di etichette inerenti il parckaging primario e secondario di integratori alimentari e dietetici, nel rispetto delle normative vigenti;
▪	Revisione del materiale informativo per gli agenti (ISF) presenti sul territorio nazionale;
▪	Organizzazione e partecipazione a giornate di approfondimeto scientifico per gli ISF, con presentazioni Power Point e discussioni interattive;
▪	Progettazione, stesura e revisione dei Visual aid, degli approfondimenti scientifici per gli ISF e del materiale pubblicitario;
▪	Ricerca e sviluppo di nuovi prodotti.

Attività o settore: Integratori Alimentari

▪	Ricerca di dati da database di letteratura nazionale ed internazionale;
▪	Elaborazione e creazione di elaborati dai dati estratti;
▪	Archiviazione di richieste di informazione e di letteratura scientifica;
▪	Supporto nella realizzazione di presentazioni per riunioni;
▪	Elaborazione, su dati da bibliografia, di risposte provenienti dalla Field Force;
▪	Collaborazione nella stesura di testi scientifici;
▪	Analisi di documenti scientifici complessi (es. Linee Guida internazionali GINA e GOLD) principalmente in ambito pneumologico.

Attività o settore: FARMACI Area Respiratoria

▪	La direzione medica - aspetti fondamentali dell’area di supporto scientifico;
▪	La farmacovigilanza controllo e sorveglianza dei farmaci;
▪	Monitoraggio dei processi e controllo qualità della produzione;
▪	Gli affari regolatori;
▪	Il market access nell’industria farmaceutica;
▪	La gestione delle risorse umane nell’industria farmaceutica;
▪	Le basi del marketing farmaceutico
▪	Strategie di marketing farmaceutico
▪	Analisi e strumenti operativi del marketing farmaceutico;
▪	Business development e sales management;
▪	Il project management nel settore farmaceutico.

Votazione di 110/110 e lode e menzione alla carriera;

Tesi sperimentale dal titolo: “Sintesi e caratterizzazione di nuovi complessi di Titanio con leganti ciclopentadienilici aril sostituiti, aventi attività citotossica”

Licenza liceale conseguita con una votazione di 98/100