Ingegnere di produzione

Organizzazione delle attività di Start up di un nuovo reparto sterile per la produzione di farmaci oncologici. 
Attività svolte:
-Verifica delle attività di messa in opera rispetto a quanto definito nelle URS preliminari;
-Segnalazione di eventuali discostamenti rispetto alle tempistiche definite del Gantt di progetto;
-Coordinamento delle attività di SAT per gli equipment di reparto;
-Revisione della documentazione prodotta dai fornitori durante le attività di convalida;
-Supporto nella redazione delle SOP di reparto;
-Proposta di interventi migliorativi volti alla riduzione dei tempi ciclo e snellimento delle attività operative. 

  Interfaccia quotidiana con le funzioni: Ingegneria, QAV, QAC, CSV.

Gestione delle attività produttive nei reparti di manifattura sterile polveri e sospensioni Penicilline e polveri Cefalosporine.
Attività svolte:
-Coordinamento delle risorse operative sulle diverse linee di manifattura secondo le esigenze produttive: n.35 operatori e n.5 supervisori; 
-Pianificazione delle attività produttive al fine di garantire il rispetto del piano di produzione;
-Supporto al Production Manager in: deviazioni, investigazioni e change control;
-Collaborazione con le funzioni interne del sito (QA/ QC lab/ Pianificazione/Magazzino);
-Gestione del percorso formativo del personale in carico e organizzazione di sessioni di training alle SOP aziendali e di reparto;
-Verifica del corretto utilizzo dei dispositivi assegnati al personale di produzione; 
-Revisione e chiusura dei Batch Record;
-Verifica della corretta applicazione delle normative GMP in ogni fase del processo produttivo;
-In qualità di preposto la segnalazione puntuale alla funzione EH&S di situazioni potenzialmente pericolose per la sicurezza dei lavoratori all’interno dei reparti di competenza.

Supervisione delle attività di produzione in area sterile.
Attività svolte:
-Gestione in autonomia di un intero reparto sterile;
-Garantire il rispetto del piano di produzione settimanale;
-Distribuzione e Gestione delle risorse (operatori e sottoposti) all’interno dei turni di lavoro;
-Training al personale sottoposto (operatori, aiuto supervisore);
-Conoscenza ed esperienza deglii equipments di manifattura sterile; 
-Revisione puntuale dei Batch Record di produzione.
In quanto Preposto alla sicurezza:
-Supervisione al corretto utilizzo delle attrezzature e tecnologie a disposizione nel reparto di produzione sterile;
-Verifica della corretta applicazione dei Principi di Buona Fabbricazione e dei comportamenti in tecnica asettica tali da assicurare i più elevati standard di qualità del prodotto.

Interfaccia quotidiana con le funzioni: Manutenzione, Dispensing, Quality Assurance e Quality Control.

Aiuto supervisore in area sterile presso il reparto Sterile Cephalosporin & Liquids.
Attività svolte:
-Distribuzione e Gestione delle risorse (operatori) all’interno dei turni di lavoro;
-Supervisione dei processi di manifattura/confezionamento ed aiuto durante gli step più critici;
-Revisione e chiusura Batch Record (mediante il sistema EBRS: Electronic Batch Record System);
-Gestione eventuali anomalie di processo (Eventi, Deviazioni, EMR) mediante il sistema (TrackWise);
-Gestione del materiale per la lavorazione e di approvvigionamento (mediante il sistema SAP);
-Verificare il corretto utilizzo delle apparecchiature da parte degli operatori;
-Verificare la corretta esecuzione delle SOP di reparto;
-Verificare il corretto comportamento in tecnica asettica (Qualifica APA).

Gestione efficienza del reparto:
 -Creazione di un sistema informatizzato (mediante l’uso di Macro e tabelle Pivot in Excel) per tracciare i relativi  fermi deli equipments di reparto relativi alle linee di confezionamento e manifattura delle aree Ceph & Liquids;
- Analisi delle performance delle linee di produzione (quotidianamente) finalizzata all’individuazione di possibili aree di miglioramento e implementazione/monitoraggio delle azioni correttive atte all’incremento della produttività del reparto;
- Raccolta dati in PPT e presentazione degli stessi (settimanalmente) alle riunioni di reparto.

Operation Management e gestione della produzione industriale, logistica territoriale, direzione e organizzazione della strategia aziendale, gestione e ottimizzazione dei processi di innovazione.