Tecnico

▪	Gestione di progetti di linee automatizzate relativamente alle attività di validazione, calibrazione e collaudo, dalle fasi preliminari (pre-Factory Acceptance Test) fino alla fase finale di test e convalida nel sito del cliente (Site Acceptance Test) e alle attività di modifica post vendita.
▪	Esecuzione protocolli di qualifica e test funzionali sui macchinari.
▪	Verifica calibrazione strumenti di misura installati sui macchinari.
▪	Redazione dei seguenti documenti, a corredo di macchinari di riempimento, confezionamento e manipolazione di farmaci, in conformità alle guide GAMP®5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems utilizzando gli applicativi Microsoft Office:
•	IQ (Installation Qualification protocol)
•	OQ (Operational Qualification protocol)
•	FAT Protocol (Factory Acceptance Test Protocol)
•	SAT Protocol (Site Acceptance Test Protocol)
•	CCS (Change Control Specification)
•	FS (Functional Specification)
•	HDS (Hardware Design Specification)
•	SDS (Software Design Specification)
•	QP (Quality Plan)
•	TM (Traceability Matrix)
•	RA (Risk Assesment)
•	FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) 
▪	Attività di esecuzione e coordinamento delle attività inerenti la produzione di documenti di specifiche di design (QP-FS-HDS-SDS-TM-RA-FMEA) preliminari all’inizio delle attività di collaudo, in collaborazione con i clienti.
▪	Attività di supporto, coordinamento ed esecuzione in presenza del cliente dei seguenti test di validazione:
•	Verifica efficienza lavaggio su macchine lavatrici con metodo di verifica della riduzione della concentrazione salina e metodo di verifica della rimozione di tracciante fluorescente.
•	Verifica accuratezza ed uniformità di dosaggio su macchine per il riempimento sterile di prodotti liquidi.
•	Verifica raggiungimento target di efficienza su macchinari e linee di riempimento-confezionamento farmaci (Run Test)
•	Test di verifica di sterilizzazione e verifica penetrazione del calore tramite mappatura termica  su tunnel di depirogenazione.
•	Test di verifica di sterilizzazione mediante mappatura termica su impianti 
CIP-SIP (Cleaning in place – Sterilization in place).
•	Test di verifica efficienza lavaggio si impianti CIP-SIP mediante verifica della rimozione di tracciante fluorescente. 
•	Test di verifica di sterilizzazione con uso di VHP su isolatori mediante l’uso di biondicatori.
•	Implementazione e miglioramento delle SOP (Standars Operating Procedure) dei summenzionati test.
▪	Le attività di test summenzionate sono state svolte anche presso i siti dei clienti.
▪	Esecuzione in trasferta presso clienti in Italia e all'estero (al momento in Francia e Russia) di attività di calibrazione e generazione dei relativi report di sonde di processo installate nei macchinari dotati di impianti CIP/SIP, quali ad esempio:
•	Sonde di temperatura
•	Sonde di pressione
•	Pressostati differenziali su filtri LAF
•	Sonde di conducibilità
•	Anemometri
Gestione della strumentazione (con relativa certificazione a corredo) necessaria durante le trasferte e produzione dei relativi report di calibrazione delle sonde analizzate.
▪	Esecuzione e coordinazione con altre risorse in trasferta presso i clienti delle attività di validazione dei macchinari in fase di SAT: esecuzione protocolli IQ-OQ e SAT Protocol, con particolare attenzione alla gestione dei documenti allegati secondo le vigenti 
cGMP (Current Good Manufacturing Practices).
▪	Realizzazione di documenti di validazione CCS (Change Control Specification) relativi a modifiche apportate a macchinari già installati e operativi; gestione dei relativi aggiornamenti documentali della documentazione tecnica post modifica. 
Assistenza ai clienti in merito alle procedure di riconvalida dei macchinari in seguito alle modifiche anche con l’ausilio di strumenti di videoconferenza.
▪	Le trasferte all’estero hanno contribuito a migliorare molto le mie doti comunicative in lingua inglese.

Attività svolta mediate contratti di somministrazione tramite le agenzie Manpower S.r.l. e Randstad S.p.A.	
Assemblaggio, conduzione e pulizia di macchine per il riempimento sterile di vaccini in siringhe e flaconi in aree classificate di tipo C, B e A in B (ISO 14644).
▪	Esecuzione di tecniche asettiche in aree classificate inerenti: connessioni asettiche sotto cappe a flusso laminare (Laminar Air Flow), set-up macchine riempitrici: assemblaggio pompe di dosaggio, alimentatori vibranti circolari in tecnica asettica sotto cappe a flusso laminare, alimentazione tramogge e orientatori vibranti circolari con stopper e ghiere durante il processo di riempimento sterile.
▪	Risoluzione delle problematiche inerenti i fermi macchina durante il processo di riempimento sterile.
▪	Compilazione di Batch Production Record, Batch Production Document e documentazione in genere secondo le norme di buona fabbricazione vigenti cGMP (Current Good Manufacturing Practices).
▪	Utilizzo di agitatori magnetici fissi e carrellati con registratori a carta diagrammata, pinze e morsetti emostatici, connettori asettici (es. Kleenpak KPC), pompe peristaltiche, connettori a clamp, filtri a capsula sterilizzanti, carrelli, disinfettanti e panni a basso rilascio particellare per pulizia in cleanrooms.
▪	Pulizia dei macchinari e degli ambienti in classificazione sterile (classe B e A in B) secondo norme cGMP ed utilizzo di maschere protettive.
▪	Movimentazione merci e prodotti semilavorati in aree classificate tramite transpallet specifici.
▪	Utilizzo di lettori di codici a barre su sistema gestionale SAP.
▪	Lavoro svolto su tre turni anche a ciclo continuo.
▪	L'Azienda ha rilasciato una lettera di referenze.

Attività svolta mediate contratti di somministrazione tramite le agenzie Altro Lavoro S.p.A. e Orienta S.p.A.	
Attività di controllo qualità sui materiali semilavorati provenienti da fornitori esterni. Controlli meccanici e dimensionali con strumenti quali ad esempio: calibri digitali, calibri fissi, micrometri digitali, spessimetri digitali, tamponi (sia lisci che filettati), rugosimetri etc.
▪	Attività di controllo e gestione dei certificati a corredo dei materiali ed esecuzione di prove di durezza HRC.
▪	Redazione di report di non conformità e gestione delle stesse con i fornitori esterni e con i reparti interni, in funzione delle tempistiche inerenti le esigenze produttive e di consegna con i clienti.
▪	A quanto sopra ho affiancato l’attività di gestione di un magazzino effettuando attività di carico-scarico merci e di stoccaggio dei materiali con l'utilizzo di carrelli elevatori frontali e retrattili, elettrici e a gasolio, transpallet manuali ed elettrici con pedana porta persone e carroponte, gestione delle giacenze e inventario su software gestionale interno.
Rifornimento delle linee di produzione dello stabilimento.
▪	L'Azienda ha rilasciato una lettera di referenze.

Attività svolta mediate contratti di somministrazione tramite l’agenzia Altro Lavoro S.p.A.	
Montaggio di componenti e apparecchiature elettromeccaniche di media tensione (interruttori e sezionatori a vuoto ed in gas esafloruro di zolfo).
▪	Assemblaggio di gruppi meccanici in catena di montaggio utilizzando tutti gli strumenti di officina quali ad esempio: avvitatori elettrici e pneumatici; chiavi esagonali, a brugola, torx; chiavi dinamometriche; presse idrauliche.
Esecuzione di controlli sui componenti assemblati utilizzando calibri, spessimetri etc.
▪	L'Azienda ha rilasciato una lettera di referenze.

▪	Attestato per la conduzione e manutenzione ordinaria carrelli elevatori 

Corso ha rilasciato un attestato e si è svolto sui seguenti temi:
▪	Funzionamento delle centraline degli autoveicoli
▪	Funzionamento dei sensori installati negli autoveicoli ed acquisizione dei segnali da parte della centralina
▪	Principali cause di errore/malfunzionamento.

▪	Progettazione componenti meccanici e relativi cicli di lavorazione per la loro produzione
▪	Progettazione impianti industriali di aria compressa
▪	Conoscenza disegno tecnico meccanico, schemi pneumatici, schemi P&ID
▪	Conoscenza macchinari e tecnologie per la produzione metalmeccanica (Torni o frese a controllo numerico, macchine per elettroerosione, presse, tecnologie per il taglio laser e al plasma); 
▪	Conoscenza tecnologie e metodi di saldatura
▪	Conoscenza di metodi e tecnologie per i controlli di qualità non distruttivi (es: prove di durezza)
▪	Conoscenza degli strumenti di misura: calibri, micrometri
▪	Conoscenza tecnologie di automazione industriale (PLC)