ADDETTO/A AL REGOLATORIO

 

Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un/a Addetto/a al regolatorio con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione.

Responsabilità principali:



Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale.


Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti.


Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti.


Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.


Condurre audit interni, di seconda e terza parte.


Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.


Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA.


Fornire supporto QA/RA alle filiali estere del Gruppo.



Requisiti richiesti:



Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti).


Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate (del settore medicale - preferibile).


Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE.


Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).


Capacità organizzative, autonomia operativa e orientamento al dettaglio.



Offerta:
Contratto a tempo indeterminato. L’inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all’esperienza. L’azienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilità di crescita e sviluppo.

Se sei interessato/a alla posizione e in possesso dei requisiti richiesti, ti invitiamo a inviare il tuo CV aggiornato.