CSV C&Q ENGINEER
Descrizione dell'offerta di lavoro
You will be working with our client who are a global biopharmaceutical organisation committed to improving the lives of people afflicted with neurological and immunological disease.
This is a superb opportunity if you are looking to advance your career in the field with a supportive and innovative company that will put you first.
Responsibilities.
Ability to provide guidance to supplier and the rest of the team in all CSV C&Q activities for the system(s), from design to field execution and to summary report approval.
Lead the CSV C&Q strategy based on CSV VMP and include.
21-CFR-Part 11 aspects.
Audit trail, Electronic records, Electronic signatures, System security Access management, Data import/ export Backup/ DRP.
Report Liaise with IT SME/ compliance for the correct implementation and testing both at network level and equipment PLC level as applicable.
Process Automation aspects for EMS (Galaxy) / BMS (HVAC/Black Utilities) and integrated system.
Graphics/ user interface IO loop test Alarms/ errors Interlocks e-stop/ communication or power lost/ Trending (Measurement / Parameter Historization) Interface test Regulation and control loop Automation design documentation/ configuration verification/ HDS testing FDS Sequence testing of CM/ EM/ Phase (Process management)/ Parameters / Recipe creation and management/ Batch/ cycle/ analysis report.
Liaise with automation SME for the correct implementation and testing of automation aspects both at platform level and equipment PLC level as applicable.
Requirements.
Requires extensive Lead/SME experience in International CAPEX Commissioning and Qualification.
Technical qualification at third level or equivalent in Engineering.
Extensive knowledge and demonstrated experience delivering CSV Commissioning and Qualification for Pharmaceutical / Biotechnology projects.
Strong understanding of a risk-based approach to CSV commissioning and qualification within the biotechnology industry.
Experience with ISPE best practice / GAMP-5/ Anex 15 GMP EU/ Eudralex Annex 1, ASTM E/ electronic execution.
Experience of sterile / biotech / single use equipment in the bio-pharmaceutical industry is preferred.
Knowledge of safety, GMP and environmental regulatory requirements.
Ability to make decision under pressure and demonstrated strong Communication/ Leadership skills.
Demonstrated ability to collaborate with senior stakeholders to achieve optimal outcomes.
If this role is of interest to you, please apply now! #LI-CB1
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 25/07/2025
- 19/02/2026
Per ampliamento dell'organico nel team di processo impianti chimici, siamo alla ricercare un process engineer la persona si occuperà di: elaborazione bilancio di materia e di energia; preparazione e stesura di diagrammi di flusso; preparazione e stesura di diagrammi p&i; dimensionamento e calcolo delle......
Competenze richieste il nostro quality engineer è incaricato di effettuare analisi sui processi produttivi e sui prodotti, per verificare il rispetto degli standard di qualità prefissati o revisionarli in seguito a possibili reclami... si richiede:conoscenza della norma iso 9001tecniche di auditing (gradita......
Gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità professionale per un nostro cliente su roma, un cybersecurity system engineer, l'attività sarà svolta in sede, *il candidato verrà inserito in progetti all’avanguardia......
Ruolo ricoperto:-software engineer javacompetenze richieste:-opensearch e/o elasticsearch-java 11+-architetture containerizzate e orchestrazione (kubernetes, ecc... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità......
Gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità professionale per un nostro cliente su napoli, un test engineer junior, l'attività sarà svolta in sede, *il candidato verrà inserito in progetti all’avanguardia......
Ruolo ricoperto:data integration engineer informatica power centercompetenze richieste:informatica powercentercomprovata esperienza in ambito data integrationlingue richieste:inglese: liv... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando......
Ruolo ricoperto:data integration engineer oracle/sqlcompetenze richieste:oracle/sqlcomprovata esperienza in ambito data integrationlingue richieste:inglese: liv... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità......
Ruolo ricoperto:-advanced software engineer salesforce service cloudcompetenze richieste:-salesforce service cloudseniority: + 5 annisede di lavoro: milano, roma e napoli: preferibile residenza su milano (on-site)impegno: full time dal lunedì al venerdìsi offre:contratto e retribuzione commisurata alla......
Gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità professionale per un nostro cliente presente su roma, un advanced solution engineer, l'attività sarà svolta in sede, *il candidato verrà inserito in progetti......
Se siete interessati a ricevere ulteriori dettagli della richiesta, potete inviare un curriculum vitae aggiornato all'indirizzo mail, specificando la posizione per la quale vi candidate (jboss/rm)... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando......
