CSV ENGINEER
Descrizione dell'offerta di lavoro
They are looking to add to their team and require a CSV Engineer.
Essential Duties and Responsibilities for this role include, but are not limited to, the following.
Manufacturing Processes Analytical and microbiological method validations o Computer system validations SpecificallyDevelop, Review and Execution of project related documentation against current GMP-requirements such as (but not limited to).
Planning and Design Qualification (URS, FRS, FAT, SAT) and Commissioning Risk Assessments (e.
.
FMEA) Installation-, Operational- and Performance Qualification Documents for regulatory purposes Assessments Change controls, Deviations etc.
Planning and execution of Computerised Systems Validation (CSV) in cooperation with IT and Process Automation Lead and participate in Risk Analysis of equipment, systems and processes Issue Formal Commissioning and Qualification Plans, Protocols and Reports and support different Equipment and Systems owners by providing technical knowledge Apply professional interdisciplinary project teamwork supporting the team with Engineering department, Qualification Department, Production, EHS in questions regarding GMP-compliant solutions Support root cause analyses and troubleshooting activities in case of deviations from Qualification/Validation Perspective Support creation, assessment, and completion of change control cases from Qualification/Validation Perspective.
Contact to the overall project leaders in different departments and within the global project team to support project execution Desirable Experience.
Kneat and EVAL software is highly advantageous Requires extensive professional experience in pharmaceutical Industry Exceptional knowledge in the areas of qualification and validation of building, utilities, equipment, manufacturing processes and analytical and microbiological methods Knowledge in automation and computer system validation Project management knowledge, leadership capabilities with respect to quality topics Experience with implementation of new pharmaceutical buildings and new line preferred Strong soft skills for the coordination and motivation of interdisciplinary teams in a matrix structure Exceptional degree of team spirit, flexibility and robustness Qualification activities not related to the project.
If this role is of interest to you, please apply now! #LI-DH1
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 22/07/2025
- 05/01/2026
Per ampliamento dell'organico nel team di processo impianti chimici, siamo alla ricercare un process engineer la persona si occuperà di: elaborazione bilancio di materia e di energia; preparazione e stesura di diagrammi di flusso; preparazione e stesura di diagrammi p&i; dimensionamento e calcolo delle......
Competenze richieste il nostro quality engineer è incaricato di effettuare analisi sui processi produttivi e sui prodotti, per verificare il rispetto degli standard di qualità prefissati o revisionarli in seguito a possibili reclami... si richiede:conoscenza della norma iso 9001tecniche di auditing (gradita......
Gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità professionale per un nostro cliente su roma, un cybersecurity system engineer, l'attività sarà svolta in sede, *il candidato verrà inserito in progetti all’avanguardia......
Ruolo ricoperto:-software engineer javacompetenze richieste:-opensearch e/o elasticsearch-java 11+-architetture containerizzate e orchestrazione (kubernetes, ecc... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità......
Gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità professionale per un nostro cliente su napoli, un test engineer junior, l'attività sarà svolta in sede, *il candidato verrà inserito in progetti all’avanguardia......
Ruolo ricoperto:data integration engineer informatica power centercompetenze richieste:informatica powercentercomprovata esperienza in ambito data integrationlingue richieste:inglese: liv... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando......
Ruolo ricoperto:data integration engineer oracle/sqlcompetenze richieste:oracle/sqlcomprovata esperienza in ambito data integrationlingue richieste:inglese: liv... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità......
Ruolo ricoperto:-advanced software engineer salesforce service cloudcompetenze richieste:-salesforce service cloudseniority: + 5 annisede di lavoro: milano, roma e napoli: preferibile residenza su milano (on-site)impegno: full time dal lunedì al venerdìsi offre:contratto e retribuzione commisurata alla......
Gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità professionale per un nostro cliente presente su roma, un advanced solution engineer, l'attività sarà svolta in sede, *il candidato verrà inserito in progetti......
Se siete interessati a ricevere ulteriori dettagli della richiesta, potete inviare un curriculum vitae aggiornato all'indirizzo mail, specificando la posizione per la quale vi candidate (jboss/rm)... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando......
