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 IMPIEGATO/A UFFICIO CONTROLLO QUALITÀ E REDAZIONE NORMATIVA (901398)

Ravenna - Emilia Romagna

Descrizione dell'offerta di lavoro

 Impiegato/a Ufficio Controllo Qualità e Redazione NormativaSede di lavoro: Castel BologneseTipo di contratto: in base alla seniorityOrario: Full timeRiporta a: Ufficio Qualità?? Descrizione del RuoloSiamo alla ricerca di un/una Impiegato/a da inserire nel nostro Ufficio Controllo Qualità e Redazione Normativa, che supporterà le attività di gestione del Sistema Qualità aziendale, con particolare riferimento alla conformità normativa (MDR, ISO 13485, FDA, etc.), alla documentazione tecnica e ai processi di validazione dei prodotti medicali.?? Responsabilità principaliCollaborare all implementazione, mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione Qualità secondo ISO 13485 e altre normative applicabili. Gestire e aggiornare la documentazione tecnica dei dispositivi medici, incluse specifiche, disegni, manuali, dichiarazioni di conformità e fascicoli tecnici. Supportare il processo di certificazione e marcatura CE dei dispositivi. Effettuare controlli e audit interni, monitorando la conformità dei processi produttivi. Gestire le non conformità, le azioni correttive/preventive (CAPA) e il risk management. Collaborare con gli enti notificati e autorità competenti durante ispezioni e audit esterni. Redigere e mantenere aggiornata la documentazione relativa ai requisiti normativi internazionali (MDR 2017/745, FDA 21 CFR Part 820, etc.). Coordinarsi con R&D, Produzione e Assicurazione Qualità per garantire la piena conformità dei prodotti. ?? RequisitiFormazione:Laurea triennale o magistrale in Ingegneria Biomedica, Chimica, Meccanica, Farmaceutica o discipline affini.Competenze tecniche:Conoscenza dei principali riferimenti normativi per dispositivi medici (MDR, ISO 13485, ISO 14971, FDA). Esperienza nella redazione e gestione della documentazione tecnica e dei fascicoli di prodotto. Ottima capacità di lettura e comprensione di normative tecniche internazionali. Preferibile esperienza pregressa in ambito qualità in aziende del settore medicale o affini. Competenze trasversali:Precisione, attenzione al dettaglio e senso critico. Capacità di lavorare in team multidisciplinari. Buone doti comunicative, anche in lingua inglese. Proattività e capacità di gestione delle priorità. Lingue:Ottima conoscenza dell'italiano. Buona conoscenza dell inglese tecnico (scritto e parlato). ?? Cosa offriamoAmbiente dinamico e altamente tecnologico. Possibilità di crescita professionale e formazione continua. Inserimento in un contesto strutturato e in forte espansione nel settore medicale. Benefit aziendali [eventuali: buoni pasto, welfare) by helplavoro.it
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Manpower FAENZA Caffarelli
Località
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 27/07/2025
Data di scadenza
  • 18/02/2026
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