QUALITY ASSURANCE DEVIATION & CAPA - CALCINATE (BG)

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.
L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo.
Siamo alla ricerca di un/a.
Quality Assurance – Deviation & CAPA La risorsa, che risponderà alla Quality Manager, sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale.
Contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità Cosa farai.
Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause; Coordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali; Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace; Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività; Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità; Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace; Monitorerai e seguirai l’efficaci delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo; Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti; Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un’ottica di continuous improvement; Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze; Fornirai support nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite; Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA; Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità.
Requisiti.
Laurea in discipline bio-farmaceutiche Esperienza di 1 anno nella mansione in aziende farmaceutiche, chimiche o cosmetiche Ottima conoscenza delle EU GMP Inglese B1/B2 Ottime capacità comunicativePredisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorare in team; Pregressa esperienza in contesti internazionali; Si offre.
Contratto diretto con azienda a tempo determinato di 12 mesi, finalizzato all’assunzione a tempo indeterminato.
RAL da definire in fase di selezione.
Mensa aziendale Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile Periodiche attività di team building Training per soft e hard skills Lavoro dal lunedì al venerdì su giornata.
Siamo aperti a valutare anche candidati/e disponibili al trasferimento.
Sede di lavoro.
Calcinate (BG) Facciamo parte di Gi Group Holding (www.
igroupholding.
t) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi.
Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Ex