QUALITY ASSURANCE & RESPONSIBLE PERSON - GDP COMPLIANCE (1125813)

FILIALE: FROSINONESPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life ScienceGrafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.Il nostro cliente è un azienda multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo.Per il plant di Anagni, stiamo cercando:Quality Assurance & Responsible Person (RP) GDP Compliance Responsabilità principali:Assicurare l implementazione e il mantenimento del sistema qualità GDP secondo le linee guida europee e nazionaliSupervisionare la corretta gestione operativa dei flussi in entrata/uscita nel rispetto dei requisiti di qualità e tracciabilità dei prodottiRicoprire (o supportare) il ruolo di RP Responsible Person secondo l Art. 79 del D.Lgs. 219/2006 e le GDPGestire e revisionare la documentazione GDP (SOP, PQR, deviation, CAPA, change control, training record, audit report)Coordinare e supportare audit interni, ispezioni ATS/ AIFA/Ministero e audit di clienti e partnerCollaborare con l area operativa e logistica per l identificazione e la risoluzione di deviazioni o criticità in conformità GDPQualificare e monitorare fornitori, partner logistici e trasportatori secondo i requisiti GDPGestire il programma di formazione GDP del personale coinvolto nella catena distributivaPartecipare alla gestione di reclami, ritiri e richiami (complaint & recall), in coordinamento con i titolari AIC e i clientiMonitorare gli indicatori di performance del sistema qualità e supportare i processi di miglioramento continuoPartecipare attivamente a progetti di integrazione e armonizzazione dei processi GDP e sistemi qualità tra le diverse sedi aziendaliSupportare il coordinamento delle attività di qualità durante fasi di espansione, migrazione di processi o implementazione di nuovi sistemi gestionali tra sedi differentiEseguire il controllo fisico dei resi e gestirli in conformità degli accordi di qualità con i clienti Eseguire il controllo della documentazione dei prodotti ricevuti Eseguire attività di convalida dei sistemi computerizzati Mantenere il sistema di gestione di qualità Requisiti:Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biologia o titolo idoneo ai fini della designazione come RP. Iscrizione all albo o disponibilità ad iscriversiEsperienza di almeno 2- 6 anni in ambito Quality Assurance GDP o RP/RP Support presso aziende logistiche farmaceutiche, depositari o grossistiBuona conoscenza della lingua ingleseBuona conoscenza di software per la gestione magazzino (SAP, Trackwise, LIMS ) Precisione, autonomia e senso di responsabilità, attitudine al lavoro di squadra e alla collaborazione Offerta:Contratto diretto con azienda cliente, ccnl logistica-trasporti, RAL in base all esperienzaSede di lavoro: Anagni (FR)Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo https://it.grafton.com/it/privacy-candidati (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903) by helplavoro.it