QUALITY ASSURANCE & RESPONSIBLE PERSON - GDP COMPLIANCE

Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.
Il nostro cliente è un’azienda multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo.
Per il plant di Anagni, stiamo cercando.
Quality Assurance & Responsible Person (RP) – GDP Compliance   Responsabilità principali.
Assicurare l’implementazione e il mantenimento del sistema qualità GDP secondo le linee guida europee e nazionali Supervisionare la corretta gestione operativa dei flussi in entrata/uscita nel rispetto dei requisiti di qualità e tracciabilità dei prodotti Ricoprire (o supportare) il ruolo di RP – Responsible Person secondo l’Art.
79 del D.
gs.
e le GDP Gestire e revisionare la documentazione GDP (SOP, PQR, deviation, CAPA, change control, training record, audit report) Coordinare e supportare audit interni, ispezioni ATS/ AIFA/Ministero e audit di clienti e partner Collaborare con l’area operativa e logistica per l’identificazione e la risoluzione di deviazioni o criticità in conformità GDP Qualificare e monitorare fornitori, partner logistici e trasportatori secondo i requisiti GDP Gestire il programma di formazione GDP del personale coinvolto nella catena distributiva Partecipare alla gestione di reclami, ritiri e richiami (complaint & recall), in coordinamento con i titolari AIC e i clienti Monitorare gli indicatori di performance del sistema qualità e supportare i processi di miglioramento continuo Partecipare attivamente a progetti di integrazione e armonizzazione dei processi GDP e sistemi qualità tra le diverse sedi aziendali Supportare il coordinamento delle attività di qualità durante fasi di espansione, migrazione di processi o implementazione di nuovi sistemi gestionali tra sedi differenti Eseguire il controllo fisico dei resi e gestirli in conformità degli accordi di qualità con i clienti Eseguire il controllo della documentazione dei prodotti ricevuti Eseguire attività di convalida dei sistemi computerizzati Mantenere il sistema di gestione di qualità Requisiti.
Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biologia o titolo idoneo ai fini della designazione come RP.
Iscrizione all’albo o disponibilità ad iscriversi Esperienza di almeno 2- 6 anni in ambito Quality Assurance GDP o RP/RP Support presso aziende logistiche farmaceutiche, depositari o grossisti Buona conoscenza della lingua inglese Buona conoscenza di software per la gestione magazzino (SAP, Trackwise, LIMS…) Precisione, autonomia e senso di responsabilità, attitudine al lavoro di squadra e alla collaborazione Offerta.
Contratto diretto con azienda cliente, ccnl logistica-trasporti, RAL in base all’esperienza Sede di lavoro.
Anagni (FR) Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.
gs.
n.
e ss.
m.
i.
e dei Decreti Legislativi n.
215 e n.
216 del sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt.
13 e 14 del Reg.
EU al seguente indirizzo  https://it.
rafton.
om/it/privacy-candidati  (Aut.
Min.
del Prot.
N.
)