QUALITY ENGINEER - IT COMPLIANCE - PHARMA

General information Publication date Category OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title Quality Engineer - IT Compliance - Pharma Contract Permanent contract Job description Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da pi di ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di 4bn offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis leader a livello italiano nellambito della consulenza ingegneristica convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali lazienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dellFDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering Commissioning & Qualification IT complianceProcess&Quality Advanced therapies training GxP.
Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di.
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis Allinterno del nostro Team di IT Compliance prenderai parte ad un progetto di revamping dei sistemi del laboratorio QC presso il sito del Cliente.
Il progetto prevede la migrazione della strumentazione di laboratorio attualmente connessa allinfrastruttura IT allinfrastruttura OT nel dominio manufacturing.
Le principali attivit di cui si dovr occupare il consulente Akkodis sono.
Revisione della documentazione delle specifiche Valutazione del rischio associato alla migrazione Aggiornamento URS Emissione ed esecuzione di protocolli di convalida Redazione di eventuali addendum alle riqualifiche Emissione dei final report Aggiornamento/emissione SOP di amministrazione Business Industry Life sciences Profile Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria Informatica CTF o Chimica Industriale ed esperienza nella CSV in contesti Farmaceutici Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realt industriali di alto livello! About you Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale.
Esperienza nellambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo.
ERP LIMS e QMS Conoscenze GMP Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 Conoscenza delle linee guida GAMP5 Ottima capacit di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) Lesperienza nellambito della convalida dei sistemi di controllo per lautomazione industriale (PLC SCADA DCS) sar considerata un plus Familiarit con concetti dellinformatica di base Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) inoltre richiesta la disponibilit a trasferte Offerta Contrattoa tempo indeterminato Cosa troverai in Akkodis Un percorso di carriera strutturato e personalizzato con possibilit di crescita verticale e trasversale Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione ad una performance review annuale ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits Location Terni e Rieti Con possibilit di lavoro da remoto fino al20% Job location Europe Italy Lazio Location Rieti e Terni Candidate criteriaMinimum level of education required 6.
Master Degree Level of experience 1 to 3 years