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REGULATORY & QUALITY MANAGER

Roma - Lazio

Descrizione dell'offerta di lavoro

 Regulatory & Quality Manager – Esserre Pharma | Formello (RM)  Esserre Pharma | Nutrienti Mediterranei, per la Vita. Siamo un’azienda di ricerca con laboratorio interno, titolare di brevetti internazionali e di un portafoglio di formule innovative e fitocomplessi proprietari scientificamente validati. Negli ultimi tre anni siamo cresciuti a doppia cifra in Italia e all’estero. Cerchiamo talento scientifico che condivida la nostra missione: migliorare la salute attraverso i Nutrienti Mediterranei, per la Vita. Il ruolo Come Regulatory & Quality Manager guiderai il sistema Reg&QA per i nostri integratori, cosmetici e dispositivi medici vegetali, assicurando time to market rapidi e compliance globale. Responsabilità principali Regulatory Affairs: preparazione dossier tecnici, notifiche e variazioni UE/extraUE, sorveglianza normativa. Quality System: definizione specifiche, piani di stabilità, gestione tracciabilità e recall, HACCP, CAPA & change control. Audit & Supplier Qualification: audit interni/esterni, gestione quality agreement.Continuous Improvement: KPI di processo, digitalizzazione processi QA, progetti ESG su packaging e supply chain. Must haveLaurea in CTF/Farmacia/Biologia (o equivalente). ≥2anni in Reg&QA nel nutraceutico/farmaceutico.Conoscenza operativa di GMP, ISO9001/22000, ISO13485.Inglese fluente (B2/C1), padronanza MSOffice. Nice to haveEsperienza con claims EFSA1924/2006 e MDR2017/745.Tool digitali di eQMS (es. TrackWise, Veeva Vault).Gestione progetti di sostenibilità (LCA, packaging green). Cosa offriamoCCNL commercio a tempo indeterminatoRAL a partire da €40.000, con inquadramento e retribuzione definiti sulla base dell’esperienza e delle competenze effettive. Processo di selezione:Screening CV & lettera motivazionale. Colloquio tecnico + business case (Teams, 60min). Incontro culturale con Chief Scientific Officer e visita al laboratorio di Formello.Feedback in 2settimane. Come candidarsi Invia entro il 01settembre2025 CV e lettera motivazionale sui canali dedicati. Esserre Pharma promuove un ambiente inclusivo: tutte le candidature sono le benvenute, indipendentemente da genere, età, abilità, orientamento o background.  Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Si prega di autorizzare il trattamento dei dati in conformità al d. l.vo 196/2003 come modificato con il d. l.vo 101/2018 in adeguamento alla normativa europea di cui al Reg. UE 679/2016.  by helplavoro.it
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Esserre Pharma
Località
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 06/08/2025
Data di scadenza
  • 18/02/2026
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