SENIOR PROJECT ENGINEER - IT COMPLIANCE - PHARMA

General information Publication date Category OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma Contract Permanent contract Job description Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
La divisione Lifesciences di Akkodis leader a livello italiano nellambito della consulenza ingegneristica convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali lazienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dellFDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering Commissioning & Qualification IT compliance Process&Quality Advanced therapies training GxP.
Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di.
Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando allinterno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di controllo qualit.
Sarai coinvolto/a nell implementazione dei sistemi computerizzati che controllano impianti di produzione (confezionamento monitoraggio ambientale) tramite sistemi di tipo SCADA o applicativi quali ad esempio SAP LIMS QMS o piattaforme di paperless validation.
Seguirai lo studio e lanalisi dei software la stesura dei documenti di validazione dedicati e l esecuzione di test IQ/OQ e PQ in campo.
Alcune attivit di test prevederanno la supervisione dei test in collaborazione con i supplier (SAT e FAT).
Sarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
In particolar modo ti occuperai di.
Stesura documenti di convalida (URS Risk Analysis VP FS DS DQ IQ OQ PQ Matrici di tracciabilit Report) Esecuzione dei protocolli di test e gestione delle relative deviazioni Gestione del progetto e monitoraggio avanzamento attivit Gestione delle riunioni di progetto con minute di riepilogo Reporting puntuale verso il proprio responsabile diretto Business Industry Life sciences Profile Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica Ingegneria Informatica Ingegneria Elettronica Scienze Informatiche CTF o discipline affini e ha maturato almeno 4 anni di esperienza nel ruolo Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences seguire progetti diversi e conoscere varie realt lavorando in trasferta sul territorio nazionale.
About you Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita.
Buona conoscenza del settore farmaceutico Buona conoscenza dei processi di convalida dei sistemi computerizzati Conoscenza delle Normative CFR 21 Parte 11 EU/GMP Annex 11 e linee guida GAMP5 Conoscenza dei software di gestione strumenti di laboratorio Conoscenza di applicativi e piattaforme di tipo SCADA Ottima capacit di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) Familiarit con concetti dellinformatica di base Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) Offerta Contratto a tempo indeterminato Location Siena Qual il valore aggiunto della divisione Life Sciences Scoprilo qui Job location Europe Italy Toscana Location Siena Candidate criteriaMinimum level of education required 6.
Master Degree Level of experience 3 to 5 years Required Experience.
Senior IC