Clinical research coordinator

Skill & Keyword:
Management, Clinical Trial, Clinical Research Coordinator (CRC o CSC) SOP, Protocols, Regulatory Affairs, Audit e Inspection, ICH-GCP, Resource Management, Data Quality,  e-CRF, Supply Chain Management & Genetics, Pharmacology, Molecular Biology,  Biochemical analysis

Specific Tasks:
- Gestione degli Studi Clinici - Clinical Trial - con il ruolo di Clinical Research Coordinator (CRC o CSC) alle dirette dipendenze del Principal Investigator (PI)
- Gestione ed Affiancamento negli AUDIT commissionati (CRO) e  INSPECTION istituzionali (AIFA)
- Gestione e Validazione dati in CRF Elettronica
Job Description
Seguire lo sviluppo di uno Studio Clinico (Trial Clinico) in tutte le sue fasi: dalla fase preliminare di sottomissione dei dossier alle autorità competenti governative e ospedaliere, finalizzata all’approvazione degli studi (approval  process) alla gestione dei dati e compilazione moduli (data and data quality management), all’amministrazione e archiviazione della documentazione sperimentale e istituzionale (documents administration), alla gestione dei contatti, il coordinamento e la collaborazione con le persone ed enti coinvolti nella sperimentazione (coordination, cooperation and networking), fino alla gestione degli aspetti di logistica ed inventariato (logistic management). Ampia conoscenza delle procedure per la gestione della CRF Elettronica

- Supporto tecnico gestionale per processi di certificazione ISO e Definizione delle SOP di Laboratorio
- Analisi di laboratorio biomedico (biocliniche e genetico molecolari) per il perfezionamento della diagnosi di malattie rare e il supporto alla valutazione dell'approccio terapeutico o di medicina preventiva
- Analisi biochimiche di routine biomedica
- Gestione Approvvigionamento materiale di laboratorio (Reagenti e Consumabili)

Progettazione e Proposta per l'istituzionalizzazione della figura della di Clinical Research Coordinator  (CRC o CST) presso l'ASST Fatebenefratelli Ospedale Luifi Sacco