Control quality - quality assurance

Funzione di back up a supporto di una carenza di personale nel Laboratorio.

•	Esecuzione di controlli in process.
•	Analisi di base.

Attività lavorativa svolta in ambienti regolamentati dalle normative GMP e ISO 13485.

Attività ordinarie:
•	Picking delle materie prime necessarie richieste dal batch record, pesatura tramite bilance tecniche ed analitiche, inserimento e 
        miscelazione attraverso diversi sistemi di carico seguendo le relative BOM (istruzioni operative) del formulato da produrre. 
        Compilazione di documentazione, scarico informatico delle materie prime usate e chiusura del batch record tramite transazioni del 
        sistema SAP.
•	Esecuzione dell'attività di sanitizzazione dell'impianto osmosi relativa al serbatoio e ai loop distributivi dell'acqua purificata.
•	Gestione del registro informatico e cartaceo di carico/scarico relativo agli alcoli normati e soggetti ad accise.
•	Gestione tramite transazioni SAP dei magazzini materie prime e della staging area.

Attività extra ordinarie:
•	Raccolta di orari e tempi per il calcolo dell'OPE (Overall Process Effectiveness) con dettaglio alle losses e di tempi step by step di 
        ogni formulazione per il calcolo dei tempi standard.
•	Gestione del Cicle Counting (inventario a rotazione) delle materie prime con relativi movimenti inventariali nel sistema aziendale 
        SAP.
•	Backup di capoturno: stampa dal sistema SAP dei batch record di formulazione e confezionamento. Carico a sistema del formulato 
        e chiusura dell'ordine del prodotto finito confezionato con relativi scarichi dei materiali utilizzati tramite transazioni SAP. Inserimento 
        della data di scadenza del prodotto nel batch record di confezionamento. 
•	Redazione e revisione di OPL (One Point Lessons) relative all'operatività di ogni miscelatore, all'utilizzo dell'RF GUN e del 
        colorimetro portatile per la determinazione del cloro residuo.
•	Revisione delle BOM (istruzioni di lavoro) di formulazione.
•	Partecipazione alla stesura della Matrix Valve per il LOCKOUT delle valvole.
•	Partecipazione alle 5 Why Analysis per la ricerca della causa radice di un problema.
•	Partecipazione alla stesura della FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) delle attività di formulazione.
•	Partecipazione alla stesura dell'HAZOP (HAZard and OPerability analysis) del nuovo impianto di miscelazione di prodotti contenenti 
        acqua ossigenata.
•	Applicazione del programma TPM (Total Productive Maintentance) gestendo dei progetti 5S e partecipando ad un progetto di FI 
        (Focus Improvement).

Attività lavorativa svolta in ambienti regolamentati dalle normative GMP e ISO 13485.

•	Formazione professionale per operare in ambienti di produzione sterili. 
•	Set up: apertura imballi necessari per la produzione e trasporto nelle aree di utilizzo, allestimento linea di confezionamento ed 
        etichettatura cartoni.
•	Produzione: carico manuale dei flaconi o taniche, avvitamento dei tappi, pesata dei flaconi in linea a determinati intervalli, cambio delle 
        bobine nell'etichettatrice, inserimento del prodotto finito nei cartoni, pallettizzazione manuale e filmatura meccanica dei pallet. A fine 
        produzione, reso del materiale al magazzino. Compilazione del batch record e controllo della presenza di tutta la documentazione 
        necessaria da allegare.
•	Controllo qualità in linea degli imballi e della presenza dei dati variabili in etichetta.

Formazione teorica e pratica in laboratorio per le seguenti materie:
•	Chimica Analitica
•	Chimica Organica
•	Chimica Fisica
•	Tecnologie chimiche industriali