Quality assurance / quality control

- Raccolta dei dati per la comprensione dei processi fondamentali di un’azienda chimico-farmaceutica e compilazione di specifici file per la migrazione dei dati in SAP;
- Preparazione ed esecuzione di Users Acceptance Tests per verificare il corretto funzionamento del sistema (con particolare riguardo al modulo Quality Management);
- Supporto per le attività di aggiornamento della documentazione di Qualità (Specifiche analitiche, Batch Record di produzione) nel rispetto delle norme GMP;
- Realizzazione di Manuali di training del modulo Quality Management di SAP da utilizzare per la formazione degli utenti finali;
- Supporto alla QA nelle indagini interne con individuazione delle root causes e la definizione di azioni correttive e preventive (CAPA) nel caso di problemi legati al modulo QM di SAP;
- Correzione e creazione di nuovi master data in seguito alle segnalazioni dei reparti.

- Diagnosi sierologica (test ELISA) dei principali organismi infettivi delle piante;
- Diagnosi molecolare (estrazione di acidi nucleici totali; ibridazione molecolare; PCR e Real-Time PCR);
- Analisi dei dati (Excel);
- Preparazione di specifiche soluzioni.

Acquisizione di ottime conoscenze in merito ai Sistemi di Gestione Aziendali, con particolare riferimento alle norme ISO (9001:2015, 14001:2015, 45001:2018, 22000:2018, 19011:2018) oltre che del “Pacchetto igiene” (Reg. CE 178/2002) e HACCP, BRC e IFS, del Regolamento EMAS ed ECOLABEL, del Testo Unico Ambientale 152/2006, del Testo Unico sulla Sicurezza 81/08 e dello standard OHSAS 18001.
Apprendimento di tematiche trasversali, particolarmente attuali, relative alla Responsabilità Sociale (SA 8000), Privacy (D.Lgs 196/03 e nuovo GDPR 2018), Basilea2, Responsabilità amministrativa (D.Lgs 231/01).

Acquisizione di ottime conoscenze in merito a: Principali Tecniche di Laboratorio; Biologia Molecolare, Genetica, Fisiologia generale, Patologia, Microbiologia, Igiene, Parassitologia, Tecniche istologiche e istochimiche.