Quality control, quality assurance

Esecuzione di analisi microbiologiche: analiso batteriologiche acque, bioburden prodotti API, monitoraggio ambientale, lal test, identificazioni, preparazione terreni e soluzioni, gestione reagentari e archivio, partecipazione ad attività di convalida, compilazione documentazione in accordo alle GMP, gestione deviazioni e esiti fuori specifica. 

Scrittura ed esecuzione protocolli di IOQ, PQ e report di validazione, in accordo alle URS, alle specifiche di manufacturing e alle GMP. Gestione deviazioni ed esiti fuori specifica. Collaborazione attiva con Produzione, laboratorio controllo qualità e assicurazione qualità. 

Esecuzione di analisi microbiologiche: preparazione terreni, semina e lettura piastre. Esecuzione test di purezza e fertilità. Collaborazione con supervisor di laboratorio per l'attuazione del sistema gestione qualità e stesura procedure aziendali. Utilizzo del software Lims.