Supervisore laboratorio

▪ Convalida metodi analitici.
▪ Convalida di processo.
▪ Convalida di metodi analitici di cleaning di equipment.
▪ Stesura protocolli di validazione, di convalida, di indagine e di stabilità e relativi report.
▪ Attività analitiche su colliri, creme, pomate e materie prime. Principali tecniche e strumentazioni
analitiche utilizzate: UPLC, HPLC, UV, IR, Viscosimetro, Osmometro, pHmetro, Karl Fisher.
▪ Studi di stabilità sui nuovi prodotti.

▪ Gestione e coordinamento delle attività di indagine relative a eventi, deviazioni e a risultati fuori
specifica relativi al QC.
▪ Redazione dei report delle indagini relative a eventi, deviazioni e a risultati fuori specifica.
▪ Esecuzioni root cause analysis con team multifunzionali con metodologia Kepner-Tregoe.
▪ Punto di riferimento QC per il reparto QA per le attività relative agli eventi di laboratorio.
▪ Stesura di procedure di laboratorio e di gestione sistemi di qualità.
▪ Organizzazione piano analitico di laboratorio.
▪ Revisione e approvazione di analisi di rilascio di materie prime, prodotti farmaceutici semilavorati e
finiti. Elaborazione dei dati derivanti dalle analisi e verifica dei risultati. Principali tecniche utilizzate:
UPLC, HPLC, KF, UV-Vis, FT-IR, Laser Diffraction, dissolutori, pHmetro.
▪ Conoscenza e utilizzo delle Farmacopee (USP, EP, JP).
▪ Partecipazione a progetti aziendali e di laboratorio.
▪ Creazione e modifica di metodi strumentali per software di gestione sistemi cromatografici e non-
cromatografici (Empower, Opus, Chemstation).
▪ Utilizzo dei software Empower, LIMS, SAP, TrackWise, Minitab.

▪ Gestione e supporto delle attività necessarie alle qualifiche strumentali.
▪ Gestione di risultati OOS e di deviazioni.
▪ Analisi chimiche e fisiche di rilascio di intermedi e prodotti finiti per l'industria del tabacco (prodotti a
potenziale rischio ridotto).
▪ Supporto alle attività di training delle nuove risorse.
▪ Principali tecniche utilizzate: GC-FID, Karl Fisher, Micrometri.
▪ Manutenzione preventiva su GC Agilent e titolatori Karl Fisher.

▪ Gestione e coordinamento delle attività di indagine relative a eventi e a risultati OOT e OOS.
▪ Redazione degli allegati agli eventi di laboratorio gestiti con sistema TrackWise.
▪ Revisione e controllo di analisi di rilascio di prodotti farmaceutici finiti e semilavorati secondo le
norme GMP, elaborazione dei dati derivanti dalle analisi e verifica dei risultati. Principali tecniche
utilizzate: UPLC, HPLC, KF, UV-Vis, FT-IR, Laser Diffraction, dissolutori, pHmetro.
▪ Conoscenza e utilizzo delle Farmacopee (USP, EP, JP).
▪ Partecipazione a progetti aziendali e di laboratorio.
▪ Creazione e modifica di metodi strumentali per software di gestione sistemi cromatografici e non-
cromatografici (Empower, Opus, Chemstation).
▪ Utilizzo dei software Empower, LIMS, SAP, TrackWise.

▪ Analisi di rilascio di prodotti farmaceutici finiti e semilavorati secondo le norme GMP, elaborazione
dei dati derivanti dalle analisi e verifica dei risultati. Principali tecniche utilizzate: UPLC, HPLC, KF, UV-
Vis, FT-IR, Laser Diffraction, dissolutori, pHmetro.
▪ Conoscenza e utilizzo delle Farmacopee (USP, EP, JP).
▪ Esecuzione delle attività di indagine di risultati Out Of Trend e Out Of Specification.
▪ Partecipazione a progetti aziendali e di laboratorio.
▪ Manutenzione preventiva di strumentazione quali HPLC Agilet Serie 1100-1200, Waters Alliance.
▪ Utilizzo dei software Empower, LIMS, SAP, TrackWise.

Tesi di Laurea Sperimentale in studio ed ottimizzazione del processo produttivo dell'ossido di
propilene, svolta in collaborazione con CONSER, dal titolo "HPPO: Validazione dei modelli cinetici e
ottimizzazione dei parametri operativi".
Il lavoro sperimentale, della durata di 12 mesi, ha richiesto la progettazione, la realizzazione e la
messa in esercizio di un impianto pilota in scala da laboratorio. Inoltre sono state approfondite le
seguenti tecniche analitiche: analisi termogravimetrica, analisi cromatografiche e titolazioni.

Tesi di Laurea Sperimentale nell'ambito della formulazione di vernici, in collaborazione con AkzoNobel, dal titolo "Use of Dealuminated Zeolite as adsorbent".
Il lavoro sperimentale, della durata di 6 mesi, ha richiesto l'approfondimento delle seguenti tecniche analitiche: analisi termogravimetrica, analisi cromatografiche e titolazioni.