ADDETTO/A QUALITY ASSURANCE COMPLIANCE SPECIALIST

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.
igroupholding.
t) la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie, Parafarmacie, Ottiche e GDO).
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
In collaborazione con Azienda farmaceutica CDMO multi sito, siamo alla ricerca per il plant di Pomezia di un/a.
ADDETTO/A QUALITY ASSURANCE COMPLIANCE SPECIALIST La risorsa, all'interno del team QA si occuperà di.
Preparare ed aggiornare le SOP relative a Deviazioni, Capa, Change, Batch Record e   Reclami; Gestire le Non Conformità (Deviazioni) nel rispetto delle procedure vigenti e nel rispetto delle time-line; Definire con i reparti coinvolti i CAPA e stila la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettua periodicamente il follow up del CAPA System; Gestire i Reclami ricevuti dal titolare AIC, nel rispetto delle procedure vigenti, investigando l’evento notificato in collaborazione con i reparti di supporto e garantisce il rispetto delle time line definite; Gestire l’attività di Change Control compilando la documentazione definendo l’attività in collaborazione con i diversi Responsabili, verificando scheduling, tempi di implementazioni e follow up in accordo alle procedure vigenti; Controllare la documentazione di ciascun lotto prodotto verificandone la conformità alle Procedure Interne e alle GMP, archivia la documentazione e i controcampioni relativa a ciascun lotto e trasmette la documentazione di certificazione dei lotti ai clienti; Partecipare attivamente ad audit dei clienti e ispezioni.
Requisiti Laurea in materie scientifiche   Pregressa esperienza in analogo ruolo in aziende del settore chimico farmaceutico Buona conoscenza della lingua inglese (B2) Si offre contratto diretto con l'azienda CCNL Chimico Farmaceutico, livello e Ral saranno valutati in base all'esperienza della risorsa prescelta.
Luogo di lavoro.
Pomezia   Facciamo parte di Gi Group Holding (www.
igroupholding.
t) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi.
Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera.
Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre persone.
I valori che ci contraddistinguono.
attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.
Consulta tutti i nostri annunci su www.
igroup.
t Gi Group S.
.
.
è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut.
Min.
PROT.
- SG).
L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.
gs.
n.
e ss.
m.
i.
e dei Decreti Legislativi n.
215 e n.
216 del sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt.
13 e 14 del Reg.
EU al seguente indirizzo www.