CHANGES SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n.
) Job Title.
Changes Specialist Location.
Pisa OBJECTIVES/PURPOSE.
As a Changes Specialist you will oversee the management of all activities related to production documentation ownership, including revision, issuance, and maintenance of documentation according to GDDP rules, ensuring cGMP compliance, and execution of related training.
You will also be in charge of Production Changes, including related risk assessments.
ACCOUNTABILITIES.
Execute documentation revision, issuance, maintenance (Master Batch Records, SOPs, forms, logbooks, visual aid) according to GDDP rules and cGMP compliance.
Execute effective training of Production documentation of its ownership.
Execute Change Control activities with impacts on production and support those through adequate and strong risk assessment (quality risk management).
Collaborate with regulatory authorities’ audits.
Execute production activities as support to process, cleaning validation and technical operation activities with impact on Production process/equipment.
WHAT YOU BRING TO TAKEDA.
Degree in scientific disciplines (Chemistry & Pharmaceutical Technologies, Biology, Biotechnology, Chemistry).
3-5 years of experience in pharmaceutical companies Deep knowledge of aspetic production process.
Deep knowledge of GMP regulations and manufacturing of sterile products with RABS/Isolators.
Organizational, analysis and prioritization ability.
mmunication skills, ability to influence other.
Flexibility, ability to rapid adaption to changes.
Ability to take/propose decisions based on risk evaluation.
Strong team-working ability and results orientation.
Problem solving ability.
Good knowledge of English and of the main IT applications (Word, Excel, Power Point).
Knowledge of Trackwise System is a plus.
Oriented in digitalization/innovation of systems/process.
More about us.
At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs.
Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.
Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do.
We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.
Empowering our people to shine.
Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.
Locations ITA - Pisa Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 15/05/2024
- 13/08/2024
Eduployment programme specialist the eduployment programme specialist serves as the primary point of contact for participants, providing comprehensive support, motivation, coaching, and guidance throughout their eduployment programme journey—from the initial contact to their employment at our client......
Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
Società di ingegneria fondata nel 2002 per la progettazione di strutture civili, industriali e infrastrutturali sia in ambito pubblico che su committenza privata ricerca bim specialist... requisiti di lavoro requisiti richiesti: estrarre ed elaborare in modo organizzato i dati di progetto da modello......
Consultlario srl, società di consulenza aziendale, attiva sul mercato con servizi personalizzati mirati a check up aziendale, controllo di gestione, recruiting, oltre a favorire un’ampia scelta di corsi e servizi con la divisione academy, ricerca per importante cliente operante nel settore metalmeccanico......
Spedizioni di merci pericolose capacità di lavorare in autonomia, come parte di un team locale, e cooperare con le funzioni globali/emea capacità di lavorare con scadenze ravvicinate e sotto pressione forti capacità di gestione del tempo familiarità con i comuni erp; la conoscenza di oracle netsuite......
Siamo alla ricerca di un marketing specialist appassionato e dinamico per unirsi al team di marketing della nostra società cliente leader mondiale nell'ambito della cosmetica e della bellezza... collaborare con il team di vendita della società cliente per sviluppare materiali di supporto alle vendite......
Per una riorganizzazione interna sono alla ricerca di un hr specialist che possa dare un supporto su una serie di mansioni... l’inquadramento prevede un contratto a tempo indeterminato, affiancamento, crescita interna e formazione... riservata, orientata al risultato e desiderosa di dare il suo contributo......
Le fonti, società televisiva e new media con sede a milano, ricerca per la propria testata giornalistica trend-online una/un: seo specialist principali responsabilità: ottimizzazione dei contenuti e degli elementi tecnici del sito web per migliorare le prestazioni nei risultati di ricerca organica ricerca......
It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... altre informazioni cosa offriamo? contratto di assunzione tempo indeterminato ccnl telecomunicazioni formazione tecnica assicurazione sanitaria unisalute......