DATA INTEGRITY COMPLIANCE SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
as a Data Integrity Compliance Specialist to uphold Data Integrity principles.
Specific responsibilities/main activities Ensure all equipment and systems are strictly evaluated for use in line with Data Integrity 21CFR Part 11 and Annex 11 principles.
Conduct Data Integrity Risk Assessments on systems and processes communicating gaps to respective areas and ensuring timely implementation of CAPAs.
Deliver periodic training to improve site awareness and culture on Data Integrity topics.
Follow the surveillance program for all GMP areas manage critical metrics share results with the proactive quality manager and suggest improvement actions.
Review Data Integrity-related events to ensure CAPAs are effectively structured to prevent recurrence.
Support GAP assessments to align data integrity processes with corporate policies.
Facilitate quality continuous improvement projects both locally and globally.
Review change controls SOPs URS and other GMP documents impacting Data Integrity.
Participate in departmental Data Integrity huddles.
Provide support during Client and Regulatory Audits.
Requirements Education.
Bachelors Degree in Science Engineering or related fields or equivalent experience.
Technical Skills.
Solid knowledge of current Good Manufacturing Practices (cGMP) and current Good Documentation Practices (cGDP).
Experience with 21CFR Part 11 and Annex 11.
Proficiency in Microsoft Office Suite (Word Excel and PowerPoint).
Basic knowledge of system architecture and automation.
Professional Experience.
Minimum 1 years of experience in a regulated industry or 1 year with relevant technical knowledge.
Foreign Languages.
Proficiency in English.
Personality Traits.
Problem-solving Decision-making Strong communication negotiation and influence skills Proficiencies.
Excellent communication skills Ability to make quality decisions by calculating risks and understanding their impacts Collaboration Data Management and analytical skills Capability to manage multiple tasks simultaneously Join us and be part of an exceptionally ambitious team working towards competing and successfully implementing world-class standards! Required Experience.
Unclear Seniority
Dettagli dell'offerta
- Thermo Fisher Scientific
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 26/07/2025
- 06/01/2026
Chi cerchiamo: in particolare, per ampliamento del nostro organico, ricerchiamo sviluppatori big data per attivita’ in smart-working... requisiti di lavoro viene richiesta la conoscenza delle seguenti tecnologie: ottima conoscenza sulle tecnologie di elaborazioni su piattaforme bigdata (scala/python......
Per un nostro progetto in ambito energia e metering, siamo alla ricerca di un giovane neolaureato in ingegneria, matematica, fisica o data science/informatica, che sappia programmare correntemente in python e che abbia familiarità con i più comuni framework di data science e con almeno un database relazionale......
Ensure compliance with all relevant accounting standards, regulations, and tax laws... for our plant based in cavaion veronese we are looking for a highly motivated accounting administration specialist (m/f) the ideal candidate will have a proven track record in managing accounting operations, ensuring......
Ricerchiamo data analyst, per attività di analisi ed estrazione di pattern, sulla sede di milano... e' necessaria un'esperienza sul campo di almeno sei mesi/ un anno come data analyst, in ambito big data, per estrazione di pattern finalizzata ad analisi predittiva... il presente annuncio è rivolto ad......
Ricerchiamo data analyst, per attività di analisi ed estrazione di pattern, sulla sede di milano... e' necessaria un'esperienza sul campo di almeno sei mesi/ un anno come data analyst, in ambito big data, per estrazione di pattern finalizzata ad analisi predittiva... il presente annuncio è rivolto ad......
Ruolo ricoperto:data integration engineer informatica power centercompetenze richieste:informatica powercentercomprovata esperienza in ambito data integrationlingue richieste:inglese: liv... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando......
Ruolo ricoperto:data integration engineer oracle/sqlcompetenze richieste:oracle/sqlcomprovata esperienza in ambito data integrationlingue richieste:inglese: liv... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità......
In go reply siamo alla ricerca di due figure data analyst con le seguenti skills: requisiti: power bi e/o looker studio sql data modeling google cloud platform (nice to have) lingua: italiano madrelingua inglese scritto fluente start: immediato location: remote working, gradita presenza su......
Siamo alla ricerca di due figure data engineer con le seguenti skills: requisiti:o google cloud platformo sql o bigqueryo data modeling nice to have:o power bi e/o looker studio lingua:o italiano madrelingua o inglese scritto fluente start: immediate location: remote working, gradita presenza su......
Gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità professionale per un nostro cliente su roma, un data analyst, l'attività sarà svolta in smart working totale, *il candidato verrà inserito in progetti all’avanguardia......
