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HEAD OF REGULATORY AFFAIRS

Descrizione dell'offerta di lavoro

Per conto di MECTRON, azienda leader internazionale nello sviluppo e produzione di dispositivi elettromedicali, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs. Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda; Assicurare la pianificazione e l'esecuzione delle richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi/mercati esteri; Fungere da esperto delle varie normative e coordinare la risoluzione dei problemi normativi attraverso l'uso di risorse interne o di consulenti esterni, se necessario; Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del reparto per l'orientamento normativo e il supporto alla R&D durante l'intero ciclo di vita del prodotto; Assicurare l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda; Assistere il Direttore RA QA nel fornire un supporto normativo strategico per lo sviluppo del business; Condurre corsi di formazione e/o fornire materiali appropriati, se necessario, al fine di migliorare la conoscenza interna del lavoro in un ambiente regolamentato; Partecipare a riunioni di lavoro con clienti e partner esterni; Gestire e coordinare un team di risorse. Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze affini; 10+ anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3+ anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali; Conoscenza approfondita di MDR (EU) 2017/745 e delle normative FDA; Conoscenza degli standard ISO 13485:2016; Esperienza nella gestione delle interazioni con gli organismi notificati e con le autorità sanitarie di regolamentazione; Conoscenza fluente dell'inglese; Forti doti di leadership e comunicative; Spiccate capacità organizzative, di pianificazione e di follow-up; Atteggiamento positivo; Orientamento al raggiungimento degli obiettivi; Capacità di agire in maniera proattiva, in grado di fornire risultati efficaci sia direttamente che attraverso il proprio team. Inserimento a Tempo Indeterminato.
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • HUNTERS GROUP
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 14/05/2024
Data di scadenza
  • 12/08/2024
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevandedettagli il candidato opererà in un gruppo di lavoro che gestisce tematiche nazionali ed internazionali, come tecnico dell’ufficio regolatorio, esperto in legislazione alimentare con le mansioni......

Head Waiter
Manpower

Manpowergroup per azienda leader nel settore della ristorazione sta cercando: head waiter/waitress obiettivi ed attività: preparare il ristorante e le terrazze all'aperto durante la stagione estiva coordinare il lavoro con gli altri membri del team, in particolare commis e runners prendere ordini, gestire......

Sales representative- purchase of wood
Les-wood s.r.o.

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Artistic and Educational Director, Casa da Música, Porto
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Reading capability of simple electrical diagram... ● sound knowledge of electricity and its effects (thermal, dielectric, mechanical stresses) mechanical/material engineering and the electrical and/or mechanical market ● knowledge of 2d cad and 3d cad system (preferably solidworks)... capability of electrical/mechanical......

Web developer
Pezzilli & company s.r.l.

Excellent knowledge of html and css... maintaining, evolving, and monitoring the performance of existing websites... advanced knowledge of php, javascript, jquery, and rest json... collaborating with ux/ui designers in the design of front-end solutions... all applications must be accompanied by consent......

Piping stress analysis engineer
Adami & associati selezione del personale

Knowledge of main international standards (i... knowledge of autocad or other cad software... knowledge of caesar ii or equivalent software... perform piping stress analysis of critical piping systems... piping stress analysis and mechanical design of piping supports... requirements: at least 4 years......

French Beauty Advisor for Majorel Italy
Majorel Italy srl

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