PRODUCTION SUPERVISOR

Production Supervisor - Vercelli

La persona identificata dovrà garantire l'esecuzione di tutte le fasi produttive pertinenti in conformità ai requisiti delle GMP sovrintendendo alle attività svolte dal personale del Reparto Produzione.
Si occuperà della pianificazione del Reparto Produzione (produzione farmaci in linee sterili sterili e zona). 

Principali responsabilità:
 
- Verificare le modalità di vestizione, le norme comportamentali e il flusso dei materiali nelle aree a contaminazione controllata (e con particolare riguardo alla camera sterile) nel rispetto delle procedure interne;
- Verificare l'utilizzo, la pulizia, la manutenzione delle attrezzature e/o dei piani di lavoro previsti dal ciclo di lavorazione di uno specifico prodotto secondo le procedure interne;
- Eseguire e supervisionare la compilazione del Batch Record dei prodotti e dei registri delle apparecchiature in tempo reale e in conformità ai requisiti GMP;
- Sviluppo e revisione del Master Batch Record dei prodotti in base ai requisiti di produzione e qualità;
- Eseguire la pianificazione della produzione per le linee sterili e l'area di confezionamento in base alle richieste del dipartimento logistico e delle operazioni;
- Ottimizzare la pianificazione nelle linee sterili in base alle esigenze di ciascun prodotto specifico in termini di tempistica, disponibilità di personale e attrezzature;
- Revisionare il Piano di Produzione sulla base delle modifiche richieste dal Reparto Logistico, dal Direttore Commerciale e dal Direttore Operativo;
- Verificare la corretta compilazione dei registri dei prodotti del lotto, dei registri e dei fogli di lavoro;
- Verificare l'utilizzo di etichette identificative dei materiali e dei prodotti in tutte le fasi di lavorazione per garantire i requisiti di rintracciabilità previsti dalle procedure interne;
- Segnalare al responsabile di funzione qualsiasi anomalia/deviazione rilevata durante qualsiasi fase di elaborazione di propria rilevanza;

- Gestire i sistemi di monitoraggio ambientale continuo in conformità con i requisiti delle procedure interne;
- Eseguire il controllo di conformità dei locali al fine di autorizzare l'ingresso del personale nelle aree classificate delle linee di produzione;
- Supervisionare le attività svolte dal personale del Reparto Produzione in relazione alle diverse posizioni organizzative;
- Collaborare alla corretta gestione dei magazzini delle materie prime e dei prodotti finiti;
- Collaborare con il Responsabile di Produzione al fine di garantire il raggiungimento di obiettivi produttivi coerenti con le GMP (quantità, mix, costi) attraverso la verifica della corretta applicazione della pianificazione delle attività;
- Collaborare con il Responsabile di Produzione affinché i farmaci siano prodotti e stoccati nel rispetto degli standard qualitativi stabiliti dal QSE e GMP;
- Rilevare e segnalare al Responsabile di Produzione, STS, al Servizio Assicurazione Qualità e alla Persona Qualificata QP eventuali scostamenti dalle norme GMP ed eventuali difetti che potrebbero pregiudicare la qualità dei prodotti e la sicurezza degli operatori;
- Assistere il Responsabile di Produzione nella fase di verifica dell'adeguatezza e frequenza delle attività di manutenzione e controllo delle attrezzature/impianti utilizzati nei processi produttivi;
- Partecipare alle periodiche attività di riconvalida previste dalle procedure interne per il personale operante in camera bianca e che effettua il controllo visivo dei prodotti;
- Verificare che tutte le Materie Prime (MP) gestite nel lotto per l'esecuzione delle fasi produttive dei prodotti siano correttamente identificate, siano nello stato di “Approvato” e nel periodo di validità;
- Verificare le attività di Etichettatura e confezionamento dei prodotti;
- Mantenere e controllare le attrezzature/impianti di competenza, secondo quanto previsto dalle procedure;
- Supportare il Direttore di Produzione al fine di garantire la produzione dei prodotti in conformità ai requisiti del GMP e ai requisiti definiti nel CFR21 parte 210-211;
- Garantire l'integrità dei dati;
- Partecipare alla redazione della documentazione tecnica del Dipartimento, soprattutto in caso di nuove formulazioni di R&S;
- Proporre al Direttore di Produzione le modifiche impiantistiche, gli incrementi di capacità produttiva e gli adeguamenti tecnici più opportuni per migliorare le prestazioni e l'affidabilità dei processi produttivi e per massimizzare l'efficienza degli impianti.