QA ASSOCIATE

About Johnson & Johnson   At Johnson & Johnson, we believe health is everything.
Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal.
Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.
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nj.
om/ Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.
Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO per sostituzione maternità presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.
Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance ed in particolare nel team New product introduction (NPI), che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità dei nuovi prodotti da introdurre presso il sito di Latina siano conformi alle specifiche e normative vigenti (GMP) e che vengano lanciati sui vari mercati nei tempi definiti.
Le attività previste dal ruolo comprendono.
Supportare l’introduzione dei nuovi prodotti, il transfer tecnologico dei processi di produzione nel sito di Latina e l’implementazione di progetti e cambiamenti per l’area Quality & Compliance, con particolare attenzione alla definizione insieme al team di lavoro di piani di azioni efficaci per l’implementazione di produzioni (cliniche e/o commerciali o trials), processi, sistemi e documentazione robusti in conformità alle procedure aziendali, alle normative e ai requisiti dei clienti (Quality Agreement, Change Control).
Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (NPI, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio.
ei prodotti sul mercato.
Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di incidenti di qualità, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.
Qualifications REQUISITI.
Laurea magistrale in discipline scientifiche; Esperienza pregressa di almeno 3 anni in settore farmaceutico o simile; Esperienza con Quality Agreement, Root Cause Analisys ed indagini è preferita; Conoscenza dei processi produttivi; Ottima conoscenza delle lingue italiana ed inglese; Buona conoscenza del pacchetto office, SAP.