QUALIFIED PERSON

BE AN ESSENTIAL PART OF EVERYDAY LIFE     At DHL our business is logistics, but people are ourpassion.
We are one of the most innovative, most culturally diverse companieson the planet.
We provide unmatched opportunities for personal and professionaldevelopment.
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Siamo alla ricercar di   QUALIFIED PERSON  perla nostra BU del Pharma e   per i siti diSettala.
La risorsa inserita riportando direttamenteal BU Director avrà le seguenti responsabilità.
RESPONSABILITA’.
Provvede a vigilare e verificare che ogni lotto di medicinale con l’osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto, approntando tutte le necessarie operazioni e misure atte a consentire l’effettuazione dei suddetti controlli; Provvede a controllare che ogni lotto di specialità medicinale proveniente da Paesi non appartenenti alla Comunità Europea sia conforme alle condizioni previste per l’autorizzazione all’immissione in commercio; Attesta su apposita documentazione tutte le operazioni sopra indicate Collabora con le Autorità Regolatorie e Sanitarie in caso di ispezioni È responsabile della gestione della documentazione relativa ai controlli dei prodotti e della sua reperibilità e deve esibire tale documentazione in caso di richiesta da parte delle Autorità Regolatorie o Sanitarie Si occupa della vigilanza sulle condizioni generali d’igiene dei locali di cui è responsabile, predisponendo ogni opportuna azione atta a consentire il ripristino o il mantenimento delle condizioni richieste dalla legge Identifica aree e attività di miglioramento dal punto di vista procedurale, promuove la stesura delle Procedure Operative Standard e la loro approvazione ed applicazione Assicura l’implementazione delle azioni correttive scaturite dalle ispezioni di enti esterni (autorità, clienti, ecc.) Gestisce i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura reclamo REQUISITI.
Laurea Specialistica in Chimica e tecnologie farmaceutiche o equipollente ed esperienza di almeno 5 anni maturata nel ruolo; Riconoscimento da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco della qualifica di “Persona Qualificata” Conoscenza delle correnti Norme di Buona Fabbricazione e delle normative regolatorie nazionali ed internazionali relativa alla produzione farmaceutica Ottime capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale Capacità di coordinare, contribuire e lavorare all'interno di un team inter-funzionale Capacità di lavorare in un ambiente dinamico e veloce