QUALITY ASSURANCE - PHARMA
Descrizione dell'offerta di lavoro
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor
Il profilo si occuperà di:
- Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person
- Revisionare i Fogli di spedizione e approvazione DTT
-Revisionare i Master Batch record e confrontare quanto riportato nel DMF rispetto a quanto riportato nel MBR. DOve necessario revisionare la documentazione in collaborazione con il reparto R&D
- redigere i seguenti documenti:
deviazione, change control, fuori specifica reclami e resi. Collaborare insieme ai responsabili di reparto nell'investigazione delle pratiche di non conformità e propone azioni correttive e preventive
Il Product Quality Review e proporre azioni correttive e preventive
I protocolli e i report di convalida di processo e di cleaning e proporre azioni correttive e preventive
Le procedure ed ove richiesto esecuzione dei training
Verificare lo stato di avanzamento delle Corretive and Preventive Actions
Partecipare attivamente nell'Applicazione del Quality Risk management per gli Aspetti di propria competenza
gestire il piano di controllo di cleaning annuale da effettuare sulle attrezzature di produzione ed organizzare i monitoraggi periodici
Utilizzare il sistema ERP SIAS
Profilo:
- laurea Scientifica
- anni di esperienza nel ruolo
contratto diretto con il cliente
sede: nei pressi di Vimodrone (NORD di MILANO)
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 18/05/2024
- 16/08/2024
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