QUALITY ASSURANCE PROJECT SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
QUALITY ASSURANCE PROJECT SPECIALIST La figura ricercata svolgerà le seguenti mansioni, sempre nel rispetto delle SOP (Procedure Operative Standard) e delle procedure aziendali.
- supporto nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei batch record eseguiti e il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto - gestione della corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record - valutazioni preventive di eventi di deviazioni e di reclami, assegnando il livello di criticità iniziale e valutando l'eventuale necessità di escalation al management - revisione del piano di investigazione e supporto all'investigator nell'identificazone di root cause ed eventuali azioni correttive e preventive - revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es.
materiale a supporto, impatto di qualità su lotti/aree coinvolti, impatto regolatorio e di compliance) - approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse - partecipazione a riunioni periodiche col cliente per rispondere ai quesiti di qualità della propria area di competenza - notifica di eventi di deviazione e reclami al cliente, garantendo la chiusura dei record nei tempi previsti - ideazione di KPI dedicati per cliente e partecipazione a visite cliente in sito - partecipazione attiva alla preparazione di Audit Requisiti.
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o similari - Conoscenze tecniche e informatiche relative alla produzione e al controllo della produzione di prodotti farmaceutici clinici e commerciali - Ottima conoscenza delle GMP - Ottima conoscenza della lingua Inglese Luogo di lavoro.
Monza Esperienze lavorative.
Quality Assurance Specialist - 36 mesi Titolo di studio.
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Lingue conosciute.
Inglese.
Comprensione Ottimo Competenze.
Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office, livello Ottimo Disponibilità oraria.
Full Time CCNL.
Chimica - Farmaceutica Industria Livello contratto.
C2 Livello C2 Benefits.
mensa aziendale Patente.
B Mezzo di trasporto.
Auto,
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 10/05/2024
- 08/08/2024
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Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
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We are expanding rapidly into other european and pan-european marketplaces, and we're currently seeking a project manager multi-channel e-commerce to join our team... negotiation skills with suppliers... pl, manomano, and bol... teamwork and leadership skills... proficiency in using various software......