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QUALITY ASSURANCE & REGULATORY SPECIALISTA- APPARTENENZA ALLE CATEGORIE PROTETTE - L.68/99

Descrizione dell'offerta di lavoro

S&you brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per importante azienda multinazionale nel settore farmaceutico un/una: QUALITY ASSURANCE & REGULATORY SPECIALIST - APPARTENENZA ALLE CATEGORIE PROTETTE - L.68/99 La risorsa, riportando al Responsabile, dovrà garantire il rispetto dei requisiti normativi dei dispositivi sviluppati e lanciati sul mercato. La risorsa lavorerà a stretto contatto con i dipartimenti di R&D, QC, manufacturing e gli altri dipartimenti per assicurare che i prodotti soddisfino le normative dei mercati della ricerca medica e dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD). Nello specifico la risorsa si occuperà di: Collaborare con il dipartimento R&D e fornire supporto nel processo di progettazione e sviluppo dei prodotti; Gestire i processi di controllo delle modifiche di progettazione in modo accurato e conforme ai requisiti stabiliti; Collaborare e fornire supporto al processo di risk management e alla preparazione dell'analisi del rischio (risk analysis). Fornire supporto per la preparazione del DHF; Garantire un corretto passaggio del prodotto dalla fase di progettazione alla fase di produzione, assicurando che i siti di produzione abbiano specifiche, procedure e istruzioni di lavoro corrette e adeguate; Preparare e gestire la documentazione tecnica dei prodotti secondo le normative vigenti (Machinery Directive 2006/42/EC, Regulation 2017 /746 ecc.); Preparare e gestire la documentazione relativa al prodotto, inclusi l'etichettatura, le istruzioni per l'uso e i manuali. Redigere procedure di assicurazione della qualità. Implementare le normative applicabili. Gestire le azioni correttive e preventive (CAPA). Il/la candidato/a ideale presenta i seguenti requisiti: Laurea in Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, Ingegneria Elettronica o titoli equivalenti Esperienza di 2-5 anni in Quality Assurance e/o Regulatory Affairs o Ricerca & Sviluppo o Verifica & Convalida in aziende di Dispositivi Medici, preferibilmente Dispositivi Medici in Vitro (IVD) Esperienza con Sistema di Gestione della Qualità e con ISO 13485, ISO 14971 Buona conoscenza dell'inglese (scritto e parlato) Capacità di gestire progetti in ambienti dinamici Capacità di lavorare in un ambiente collaborativo e multidisciplinare con precisione, reattività, affidabilità e con grande attenzione ai dettagli. L'inquadramento contrattuale proposto sarà valutato in base alle esperienze e competenze maturate dalla risorsa. L'offerta è rivolta a personale appartenente alle Categorie Protette - L.68/99. Sede di lavoro: Firenze Orario di lavoro: Full time L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l' ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • S You
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 07/03/2024
Data di scadenza
  • 05/06/2024
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