QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
Il/La Quality Assurance Specialist gestisce e monitora i processi produttivi e non solo, assicurandosi che gli standard aziendali siano sempre in linea con i requisiti normativi e le aspettative delle autorità.
Si occupa quindi di svolgere attività di controllo e monitoraggio su processi e procedure per garantire che il prodotto soddisfi i requisiti definiti dall'azienda, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.
Inserito nel reparto qualità in supporto ai Responsabili del Controllo Qualità, il/la Quality Assurance Specialist a si occuperà di.
- creare/aggiornare la documentazione QMS in conformità alle normative corrispondenti, agli standard ISO e alle linee guida FDA e alle procedure della Divisione QA; - fornire assistenza ai clienti a livello documentale e normativo; - fornire assistenza ai fornitori; - verificare le conformità del prodotto alle specifiche e normative vigenti (GMP, GDP and ISO); - partecipare alla revisione della documentazione correlata alle attività di convalida/qualifica; - recepire e adottare gli obiettivi fissati dal Dipartimento Qualità e Affari Regolatori; - redigere le procedure ed organizzare la formazione dei processi GDP; - controllare i processi GDP (taratura strumenti, validazione processi); - gestire non conformità, CAPA (Corrective Action and Preventive Action) e deviazioni; - supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi e dei clienti; - gestire in autonomia la documentazione e l'archivio sia cartaceo che digitale; - ottimizzare i processi e le procedure per il controllo del Sistema Qualità (KPI, SOP, WI); - effettuare analisi statistiche e controllare i rendimenti di processo; - valutare e segnalare reclami; - partecipare alle riunioni e gestire/riesaminare la documentazione del progetto (es esigenze degli utenti, requisiti, piani di verifica, protocolli, rapporti, piani di gestione del rischio, rapporti e così via) secondo le norme, i regolamenti e le procedure QMS corrispondenti; - gestire ticket relativi a non conformità di prodotto o a reclami dei clienti.
Si richiedono.
- laurea in CTF o percorso di studi analogo; - esperienza nel ruolo presso aziende del settore farmaceutico; - conoscenza della normativa ISO - conoscenza dei sistemi di gestione della qualità; - conoscenza dell'analisi di processi; - conoscenza di procedure e tecniche di controllo e degli standard di qualità e delle normative vigenti.
Completano il profilo capacità di gestione e di attenzione ai dettagli; autonomia, attitudine al problem solving e buone abilità comunicative.
Inserimento immediato.
Ral commisurata all'esperienza Luogo di lavoro.
Rovigo Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.
- D.
Lgs.
n.) I candidati ambosessi L.
? D.
gs.
n.
, sono invitati a leggere informativa privacy ex art.
REG.
UE
Dettagli dell'offerta
- Generazione vincente S.p.A.
- Imprecisato
- 30000€ - 30000€
- 10/05/2024
- 08/08/2024
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