QUALITY ASSURANCE SYSTEM LEAD

Azienda il nostro cliente è un'azienda di produzione farmaceutica conto terzista di grandi dimensioni con stabilimenti in tutto il mondo.
job description la risorsa riporta al quality unit director e qp e dovrà gestire e coordinare le attività relative al sistema di documentazione aziendale, capa, training, qualifica dei fornitori, audit interni ed esterni, ed il personale del reparto affidato, assicurando la pianificazione e la realizzazione dei programmi stabiliti, nel rispetto delle procedure e delle disposizioni gmps in materia di qualità, delle normative in materia di sicurezza, ambiente e salute e garantendo l'ottenimento degli standard di performance quali-quantitativi definiti.
nello specifico.
redigere le procedure operative standard di competenza, nel rispetto dei tempi e delle priorità assegnate e raccordandosi con le funzioni aziendali; assicurare la predisposizione delle sops degli altri reparti dello stabilimento, procedendo alla verifica e successiva approvazione, nel rispetto della procedura generale di gestione delle procedure, con la supervisione del proprio responsabile; gestire le capa e mantenerne aggiornato il relativo sistema di gestione; coordinare e collaborare all'esecuzione degli audits interni; gestire le attività di qualifica dei fornitori; coordinare la redazione dei quality agreement con i fornitori di prodotti e servizi; partecipare attivamente alle ispezioni dell'autorità sanitaria e contribuire al buon esito della stessa e alla stesura dei relativi piani d'azione; assicurare l'applicazione di criteri ambientali nello sviluppo e nell'erogazione dei prodotti e servizi dall'organizzazione; eseguire con il supporto dei valutatori di reparto e con il coinvolgimento della funzione sicurezza, salute e ambiente, l'analisi e valutazione dei rischi di reparto e la stesura delle procedure di lavoro sicuro; sovrintendere e vigilare sulla osservanza da parte dei singoli lavoratori dei loro obblighi di legge, nonché delle disposizioni aziendali in materia di salute e sicurezza, tutela ambientale, uso dei mezzi di protezione collettivi e dei dispositivi di protezione individuale messi a disposizione e, in caso di persistenza della inosservanza, informare il superiore diretto; garantire per le aree di competenza il rispetto delle gmps così come definite nel sistema procedurale in vigore nello stabilimento; assicurare un adeguato ed efficiente sistema di qualità aziendale raccordandosi con tutte le funzioni e nel rispetto delle gmp europee; assicurare il controllo continuativo del sistema qualità rendendo disponibile l'idonea documentazione a supporto; supportare le funzioni aziendali nell'individuazione ed implementazione di azioni di miglioramento; mantenere informato il quality unit director sull'avanzamento dei programmi; assegnare i compiti ai collaboratori in considerazione delle loro competenze; gestire il continuo aggiornamento e il training gmp dei propri collaboratori.
competenze ed esperienza laurea in discipline scientifiche conoscenza approfondita delle gmps precedente esperienza maturata in qa preferibilmente in reparti di aziende farmaceutiche conoscenza dei principi generali del sistema di gestione ambiente e sicurezza e dei rischi connessi alla propria mansione conoscenza delle normative ambientali capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni conoscenza della lingua inglese doti di leadership completa l'offerta -smart-working -ambiente stimolante