QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST - SETTORE FARMACEUTICO

Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come:

Quality on the Floor Specialist 

Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili.
La risorsa inserita si interfaccerà a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell’azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori.

Nello specifico si occuperà di:

Supervisione e Gestione delle Attività Operative

Monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP.
Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati.
Coordinare i kit per l’ispezione visiva e guidare l’intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva.
Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata.
Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish.
Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish.
Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi.
Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto.
Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM).
Coordinare i processi di gestione dei materiali.

Gestione delle Deviazioni


Partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine “Rapid”.
Aprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualità per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate.

Miglioramento Continuo


Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all’interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti.

Formazione e Procedure


Formare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti.
Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell’aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all’area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP.

Requisiti richiesti:
Formazione:


Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente

Competenze Tecniche:


Esperienza in produzione e controllo qualità/assicurazione qualità in ambito farmaceutico
Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA
Conoscenza delle linee guida dell’Annex 1
Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office

Esperienza Professionale:


Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione

Lingue:


Buona conoscenza della lingua inglese

Contratto:Inserimento con contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga, livello D1

Località: Ferentino (FR)