REGULATORY AFFAIR SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
Stiamo selezionando per azienda cliente del settore biomedicale, leader nella produzioni di dispositivi medicali di applicazione in ambito cardiovascolare e nella chirurgia ortopedica, un Junior Regulatory Affairs Specialist da inserire nel proprio team. Potrai sviluppare la tua carriera in un ambiente stimolante e lavorare su progetti significativi nel campo della regolamentazione dei dispositivi medici.
Responsabilità:
Preparare e gestire la documentazione relativa alla Valutazione Clinica, come il Clinical Evaluation Plan e il Clinical Evaluation Report.
Collaborare alla realizzazione e/o monitoraggio di Clinical Trial in relazione alle Indagini Cliniche.
Supportare le attività di Post Market Surveillance (PMS) e Post Market Clinical Follow-up (PMCF).
Assicurare la conformità alle linee guida e ai regolamenti europei sulla valutazione clinica, come MEDDEV 2.7/1 Rev.4, EU MDR e le linee guida MDCG.
Contribuire agli aspetti di Regulatory Affairs e/o Clinical Affairs, inclusi il Piano e il Report di Valutazione Clinica, la Sorveglianza Post Market, l'Analisi del Rischio e altri requisiti pertinenti.
Conoscere i concetti di base legati alla Documentazione Tecnica, ai Requisiti Generali di Sicurezza e Performance, alla Biocompatibilità, alla Vigilanza dei database e alle Clinical Investigation rappresenta un plus.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche o titolo equivalente.
Esperienza di lavoro in ambito Regolatory Affairs e/o Clinical Affairs, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici.
Conoscenza delle linee guida e dei regolamenti europei sulla valutazione clinica, come MEDDEV 2.7/1 Rev.4, EU MDR e le linee guida MDCG.
Familiarità con gli aspetti relativi a Regulatory Affairs e/o Clinical Affairs, con particolare riferimento al Piano e al Report di Valutazione Clinica, alla Sorveglianza Post Market, all'Analisi del Rischio e ad altri requisiti correlati.
Nozioni di base riguardanti la Documentazione Tecnica, i Requisiti Generali di Sicurezza e Performance, la Biocompatibilità, la Vigilanza dei database e le Clinical Investigation rappresentano un vantaggio.
Eccellente conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Si offre inserimento diretto in azienda,
retribuzione commisurata all’esperienza.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 26/03/2024
- 24/06/2024
Eduployment programme specialist the eduployment programme specialist serves as the primary point of contact for participants, providing comprehensive support, motivation, coaching, and guidance throughout their eduployment programme journey—from the initial contact to their employment at our client......
Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di ingegneria ve... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
Società di ingegneria fondata nel 2002 per la progettazione di strutture civili, industriali e infrastrutturali sia in ambito pubblico che su committenza privata ricerca bim specialist... requisiti di lavoro requisiti richiesti: estrarre ed elaborare in modo organizzato i dati di progetto da modello......
Consultlario srl, società di consulenza aziendale, attiva sul mercato con servizi personalizzati mirati a check up aziendale, controllo di gestione, recruiting, oltre a favorire un’ampia scelta di corsi e servizi con la divisione academy, ricerca per importante cliente operante nel settore metalmeccanico......
Per azienda multinazionale operante nel settore dei pagamenti ricerchiamo un/a logistic specialist: mansioni: organizzare le spedizioni per l’italia e per l’estero (ddt, packing list etc) seguendo le adeguate normative e procedure amministrative, fiscali e doganali provvedere alle rilevazioni relative......
Siamo alla ricerca di un marketing specialist appassionato e dinamico per unirsi al team di marketing della nostra società cliente leader mondiale nell'ambito della cosmetica e della bellezza... domicilio a milano o limitrofi... lavorare a stretto contatto con il team interno della società cliente e......
Per una riorganizzazione interna sono alla ricerca di un hr specialist che possa dare un supporto su una serie di mansioni... sede di lavoro nova milanese... tutto made in italy, produce e vende sia nel nostro paese che all’estero, con un’importante espansione costante... il nostro cliente è tra le maggiori......
Le fonti, società televisiva e new media con sede a milano, ricerca per la propria testata giornalistica trend-online una/un: seo specialist principali responsabilità: ottimizzazione dei contenuti e degli elementi tecnici del sito web per migliorare le prestazioni nei risultati di ricerca organica ricerca......
Per prestigioso gruppo metalmeccanico di respiro internazionale nel settore degli impianti, siamo alla ricerca di un/a control systems specialist... ); sviluppo delle interfacce grafiche per l’utente; supporto nella realizzazione dei manuali tecnici di funzionamento e assistenza dei controllori di impianti......
