REGULATORY AFFAIR SPECIALIST

CHI SIAMOIn Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell'ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.
Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori.
Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.
L TUO RUOLOCome Regulatory Affair Specialist presso Capgemini Engineering sarai un elemento chiave nelle seguenti attività.
reare e aggiornare la documentazione tecnica e i fascicoli dei dispositivi medici, assicurandoti che siano sempre in linea con il Regolamento Europeo (MDR);Coordinare e preparare la documentazione necessaria per registrare i dispositivi medici, secondo le normative del paese di riferimento;Gestire le attività legate alla marcatura CE.
classificazione dei prodotti, valutazione della conformità e contatti con Organismi Notificati o Autorità Competenti;Collaborare al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità, seguendo le normative MDR, ISO e altri standard rilevanti;Lavorare a stretto contatto con i team Legale, Medico e Marketing per garantire che i materiali promozionali rispettino le normative locali.
E TUE CARATTERISTICHELaurea in discipline scientifiche o tecniche (es.
Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.);Almeno 2 anni di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici;Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b;Ottima conoscenza del Regolamento MDR e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti;Familiarità con i processi di gestione del rischio;Inglese fluente, sia scritto che parlato.
OSA OFFRIAMORiconosciamo l'importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto.
Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l'equilibrio tra vita privata e lavoro.
l centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità.
i impegniamo a favorire lo sviluppo del tuo potenziale, coinvolgendoti in prima persona nella vita aziendale per motivarti ad accrescere le tue competenze, grazie anche alla possibilità di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie.
romuoviamo la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati.
La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti.
ipologia contrattuale.
Tempo indeterminatoLocation.
Modena#LI-CF9SUL GRUPPO CAPGEMINICapgemini Engineering è parte integrante del Gruppo Capgemini, partner globale per la trasformazione aziendale e tecnologica, che aiuta le organizzazioni ad accelerare la loro doppia transizione verso un mondo digitale e sostenibile, creando al contempo un impatto tangibile per le imprese e la società.È un gruppo responsabile e diversificato di membri del team in più di 50 paesi.
Con una solida eredità di oltre 55 anni, Capgemini è considerata affidabile dai suoi clienti per sbloccare il valore della tecnologia e rispondere a tutte le loro esigenze aziendali.
Fornisce servizi e soluzioni end-to-end sfruttando le sue competenze che vanno dalla strategia e design all'ingegneria, il tutto alimentato dalle sue capacità di mercato leader in AI, AI generativa, cloud e dati, combinate con la sua profonda esperienza nel settore e l'ecosistema di partnerGet the Future You Want |www.
apgemini.
omCandidati ora!L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.
gs.
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Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilitàalle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge .
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