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REGULATORY AFFAIRS AND QUALITY SPECIALIST

Descrizione dell'offerta di lavoro

Omikron Italia azienda farmaceutica si occupa di ricerca, sviluppo e commercializzazione di prodotti farmaceutici per le principali patologie oftalmiche e vascolari. Entrata in Opocrin Group dal 2021, Omikron Italia ha accelerato il proprio trend di crescita, raddoppiando in soli 2 anni fatturato e numero di addetti. Ma questo è solo l’inizio! Ragioniamo da innovatori, siamo una Evidence Based Company , lavoriamo con competenza e dedizione, produciamo assieme a persone che hanno a cuore le persone, mettendo il potere della scienza al servizio della vita e del paziente. REGULATORY AFFAIRS AND QUALITY SPECIALIST Le responsabilità si concentreranno su : sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU; attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai requisiti normativi EU e locali); allestire documenti amministrativi e redigere/revisionare documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o già parte del listino; seguire, in accordo con le strategie definite dalla Direzione, l’operatività per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e/o Estero; interfacciarsi con le Autorità competenti: AIFA, Ministero della Salute; supportare la Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente, assicurando che l’Azienda operi nel rispetto di tutte le normative in materia di legislazione farmaceutica per la registrazione e la distribuzione dei propri prodotti; monitorare la legislazione vigente sui Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici; interfacciarsi con le Funzioni QA, Farmacovigilanza e Direzione Medica. Background formativo ed esperienza professionale: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia Almeno 3 anni di esperienza maturata nel ruolo in società di consulenza o aziende farmaceutiche Conoscenza della principale Normativa di riferimento Nazionale e Internazionale nella regolamentazione del Farmaco (es. Direttiva 2001/83/CE) Inglese fluente Ottime capacità comunicative e relazionali Capacità analitiche e di problem solving Sede di Lavoro: Roma Offerta: Contratto di sostituzione maternità, con possibilità finale di inserimento. CCNL Chimico Farmaceutico. Retribuzione e livello commisurati all’esperienza. Entreresti a far pare di un ambiente dinamico , stimolante e in rapida crescita, con la consapevolezza che ogni attività imprenditoriale debba svilupparsi nel rispetto dell' ecosistema . Manteniamo la passione verso il nostro lavoro e un approccio etico ed equo verso le risorse umane: Le nostre persone sono il nostro capitale più prezioso! Ecco perché investiamo nelle persone attraverso processi di formazione e apprendimento continuo, di sviluppo di competenze e valorizzazione del potenziale. #weareopocringroup
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Omikron Italia
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 22/05/2024
Data di scadenza
  • 20/08/2024
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevandedettagli il candidato opererà in un gruppo di lavoro che gestisce tematiche nazionali ed internazionali, come tecnico dell’ufficio regolatorio, esperto in legislazione alimentare con le mansioni......

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Altre informazioni sul lavoro our offer we offer an interesting, albeit positively challenging and inspiring position with immense responsibility and creative freedom in a lively and thriving metropolitan region with a high quality of life and rich cultural heritage... fundação casa da música being......

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Embedded C Developer and Electronic Engineer
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Junior Accounting & Administration Specialist (M/F)
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We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... we are an equal opportunity employer and value diversity......

SERVICE TRAINER SPECIALIST
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Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... la figura inserita, a seguito di un iniziale periodo di formazione e riportando direttamente al service manager, opererà nell'area post vendita estero......

Quality Engineer
GSXecutive

Competenze richieste il nostro quality engineer è incaricato di effettuare analisi sui processi produttivi e sui prodotti, per verificare il rispetto degli standard di qualità prefissati o revisionarli in seguito a possibili reclami... si richiede:conoscenza della norma iso 9001tecniche di auditing (gradita......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

ANALISTI FUNZIONALI SAP MDG-DATA QUALITY MANAGEMENT
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Chi cerchiamo: in particolare, per ampliamento del nostro organico, ricerchiamo analisti funzionali su sap mdg - data quality management per attivita’ da remoto, con possibili trasferte in toscana... ai candidati interessati viene richiesto di inviare il proprio curriculum vitae aggiornato e dettagliato......