REGULATORY AFFAIRS CONSULTANT

JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant (JSB.
RK.) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.
Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche ed esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di almeno 3 anni, maturata in aziende farmaceutiche.
Il candidato nello specifico si occuperà di.
pianificazione e supporto strategico per tutte le attività registrative; supporto regolatorio in ambito R&D; gestione attività registrative e post registrative in ambito EU (nuove Marketing Authorization, variazioni di tipo I, tipo II, line extension, rinnovi); life-cycle management ed espansione geografica in ambito extra EU.
Requisiti richiesti dal ruolo.
conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali; conoscenza delle norme GMP; ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato); disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente; ottime capacità relazionali, gestionali e di pianificazione.
Sede di lavoro.
siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze e Parma Modalità di lavoro.
formula mista Ufficio - Smart Working