Vedere l'offerta completa

REGULATORY AFFAIRS COORDINATOR - MEDICAL DEVICES

Descrizione dell'offerta di lavoro

Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in Cina), cinque laboratori R&D ed oltre 1500 collaboratori , Biofarma Group esprime le sue competenze tecnologiche, produttive e professionali a supporto del business dei propri clienti. L’azienda si differenzia sul mercato internazionale attraverso la capacità di investire in ricerca e sviluppo e in nuove tecnologie produttive per essere il partner innovativo , competitivo e affidabile nel settore dell’Health & Beauty Care. Per le nostre sedi in Lombardia (provincia di Milano / Varese) siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Coordinator con specializzazione in ambito medical devices da inserire nel team Affari Regolatori. La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team regolatorio dell’HQ di Gruppo, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate all’ambito dei medical devices di nostra produzione. In particolare, si occuperà di: Pianificazione e gestione delle proprie attività ordinarie in ambito Regulatory Affairs, riportando in modo autonomo al Manager di riferimento; Pianificazione, coordinamento e supervisione delle attività delle persone a diretto riporto; Stesura e aggiornamento dei Fascicoli tecnici e gestione delle attività correlate con l'ON relativamente ai dispositivi medici di Biofarma Group, in conformità alle normative MDD 93/42 (Transitional period) e MDR 745/2017, in collaborazione costruttiva con gli altri dipartimenti interni; Gestione delle richieste da clienti per gli aspetti di carattere regolatorio; Gestione della documentazione da inoltrare ai clienti relativa a specifici progetti, tra cui registrazioni Extra-EU, in sinergia con gli altri dipartimenti interni; Stesura e aggiornamento delle schede tecniche di prodotto per i dispositivi medici; Gestione dei change regolatori; Supervisione nella gestione delle attività legate alla registrazione in banca dati del Ministero della Salute e richieste CLV; Sviluppo dei testi di etichettatura relativi ai dispositivi medici; Controllo regolatorio degli Artworks di packaging primario e secondario per i dispositivi medici; Partecipazione ad Audit da parte di fornitori, clienti, autorità competenti e Organismi Notificati, in supporto al reparto QA, per le attività di pertinenza regolatorie; Relazione e gestione delle comunicazioni con autorità competenti e Organismi Notificati. Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari; Consolidata esperienza nel ruolo; Conoscenza approfondita della normativa correlata al Transitional period / MDR; Fluente conoscenza della lingua inglese; Spiccata propensione per gli aspetti tecnico - burocratici; Elevata precisione; Problem solving. Disponibilità a brevi trasferte.
Vedere l'offerta completa

Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Biofarma group
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 03/04/2024
Data di scadenza
  • 02/07/2024
Impiegato ufficio commerciale - Stage
Experience International Srl

Experience international, società di ricerca e selezione del personale in ambito healthcare attiva nei settori di medical devices, equipment, diagnostics e pharma, per importante realtà attiva nel settore medical devices, ricerca: stagista (ufficio commerciale) la risorsa farà parte dell’ufficio commerciale:......

Informatore farmaceutico commerciale
Shedir pharma group s.p.a.

Da oltre un decennio operante nel settore dei nutraceutici e dei medical devices, riconosciuta ed apprezzata dal mercato farmaceutico italiano ed estero, con una presenza presso la classe medica tra le prime aziende operanti nel settore, ricerca, nell'ottica di un importante potenziamento delle proprie......

Informatore farmaceutico commerciale
Shedir pharma s.p.a.

Da oltre un decennio operante nel settore dei nutraceutici e dei medical devices, riconosciuta ed apprezzata dal mercato farmaceutico italiano ed estero, con una presenza presso la classe medica tra le prime aziende operanti nel settore, ricerca, nell'ottica di un importante potenziamento delle proprie......

Informatore farmaceutico commerciale
Shedir Pharma S.p.A.

Da oltre un decennio operante nel settore dei nutraceutici e dei medical devices, riconosciuta ed apprezzata dal mercato farmaceutico italiano ed estero, con una presenza presso la classe medica tra le prime aziende operanti nel settore, ricerca, nell'ottica di un importante potenziamento delle proprie......

Informatore Farmaceutico Commerciale
Shedir Pharma Group S.p.A.

Da oltre un decennio operante nel settore dei nutraceutici e dei medical devices, riconosciuta ed apprezzata dal mercato farmaceutico italiano ed estero, con una presenza presso la classe medica tra le prime aziende operanti nel settore, ricerca, nell'ottica di un importante potenziamento delle proprie......

Informatore Farmaceutico Commerciale
Shedir Pharma Group S.p.A.

Da oltre un decennio operante nel settore dei nutraceutici e dei medical devices, riconosciuta ed apprezzata dal mercato farmaceutico italiano ed estero, con una presenza presso la classe medica tra le prime aziende operanti nel settore, ricerca, nell'ottica di un importante potenziamento delle proprie......

IMPIEGATO/A - SUPPORTO UFFICIO ACQUISTI - OIL & GAS
Quest Global

Com] is a trusted global product engineering services and solutions partner to many of the worlds’ most recognized companies in aero engines, aerospace & defense, automotive, medical devices, oil & gas, power, industrial, rail, semiconductor, consumer electronics and software & internet......

MAINTENANCE / TECHNICAL DEPARTMENT
Rainsteal Oil & Gas Limited, UK.

Administrative department business analyst, payroll manager, marketing specialist, administration supervisor, human resources officer, financial analyst, senior marketing analyst, logistics coordinator / expert, procurement officer, secretary / office assistants / office clerks / front desk clerks, account......

Impiegato contabile junior - Stage
Experience International Srl

Experience international, società di ricerca e selezione del personale in ambito healthcare attiva nei settori di medical devices, equipment, diagnostics e pharma, per un’importante azienda distributrice di dispositivi medici che intende ampliare il proprio organico, ricerca la seguente figura professionale:......

ESTETISTA CON SPECIALIZZAZIONE - ROMA NORD
EPILATE S.R.L.

Chi siamo noi e cosa facciamosiamo leader nel mercato italiano dell’epilazione definitiva grazie alla tecnologia swt (selective waveband technology) a marchio candela medical e grazie ad oltre 130 centri su tutto il territorio nazionale... sono inoltre previsti bonus e premi mensili in base ad obiettivi......