REGULATORY AFFAIRS OFFICER

Gi Group S.
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Agenzia per il Lavoro (Aut.
Min.
Prot.
N' - SG - Iscr.
Albo Informatico Agenzie per il Lavoro, Sez.
I) collabora con una nota, strutturata e storica azienda nell’ambito odontoiatrico.
Stiamo cercando.
Regulatory Affairs Officer La risorsa, da inserire nel dipartimento Affari Regolatori, si occuperà di supportare per i dispositivi medici le seguenti attività.
Coadiuvare al mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste dal egolamento MDR e dalla ISO e ISO.
Registra i dispositivi medici presso la banca dati del ministero della salute e mantiene tale documentazione aggiornata.
Collabora all’istituzione e al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale e della relativa documentazione, affinché venga garantita la conformità ai requisiti delle norme di riferimento.
Elabora il piano annuale di audit e supporta l’esecuzione degli audit interni ed esterni.
Collabora all’individuazione di azioni migliorative al fine di ottimizzare processi aziendali e modalità operative, nel rispetto degli standard di riferimento.
Collabora, con il team R&D, ai progetti di sviluppo prodotto, fornendo supporto nella preparazione documentale.
Collabora alla redazione ed implementazione della documentazione di prodotto, in linea con i requisiti normativi, per le sottomissioni regolatorie verso gli organismi notificati e/o le autorità competenti.
Il/la candidato/a ideale possiede una Laurea in Ingegneria Biomedica oppure altre discipline tecnico scientifiche affini.
Si richiede esperienza di almeno tre anni in posizione analoga.
Conoscenza del nuovo MDR e/o e conoscenza della ISO .
Si richiede conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello B2).
Completano il profilo buone capacità di apprendimento, flessibilità, dinamismo, capacità di lavorare in team.
- Sede di lavoro.
Due Carrare (PD)   - Tipologia di contratto.
contratto diretto presso l'Azienda.
- Orario lavorativo.
8 ore in una fascia oraria giornaliera.
È presente locale mensa.
- Retribuzione da concordare in base all'esperienza Gi Group S.
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è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut.
Min.
PROT.
- SG).
L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.
gs.
n.
e ss.
m.
i.
e dei Decreti Legislativi n.
215 e n.
216 del sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt.
13 e 14 del Reg.
EU al seguente indirizzo www.
igroup.
t/privacy-candidati