Vedere l'offerta completa

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Descrizione dell'offerta di lavoro

Normal 0 14 false false false IT X-NONE X-NONE /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:"Tabella normale"; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-priority:99; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin-top:0cm; mso-para-margin-right:0cm; mso-para-margin-bottom:8.0pt; mso-para-margin-left:0cm; line-height:107%; mso-pagination:widow-orphan; font-size:11.0pt; font-family:"Calibri",sans-serif; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-hansi-font-family:Calibri; mso-hansi-theme-font:minor-latin; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-theme-font:minor-bidi; mso-fareast-language:EN-US;}ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRSSPECIALIST per azienda farmaceutica cliente di Lugano.Responsabilità·Â Â Â Â Â Â Â Gestire le procedure e gli adempimentiregolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodottiaziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.Requisiti ·Â Â Â Â Â Â Â Laureain materie scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biotecnologie etc);·Â Â Â Â Â Â Â Esperienzaminima di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist inambito farmaceutico;·Â Â Â Â Â Â Â Comprovataesperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie internazionali (e.g.FDA; Swissmedic; Health Canada; SFDA);·Â Â Â Â Â Â Â Esperienzanella preparazione del modulo 1, inclusi gli stampati e i mock-ups;·Â Â Â Â Â Â Â Buonaconoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di RegulatoryAffairs (es. e-CTD Manager);·Â Â Â Â Â Â Â Esperienzanella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (e.g.renewal, promotional review e compliance);·Â Â Â Â Â Â Â Esperienzanella gestione di procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice,Orphan Designation, Paediatric Requirements;·Â Â Â Â Â Â Â Eventualeesperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossierregistrativi (moduli 4 e 5);
Vedere l'offerta completa

Dettagli dell'offerta

Azienda
  • ER Services
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 16/05/2024
Data di scadenza
  • 14/08/2024
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevandedettagli il candidato opererà in un gruppo di lavoro che gestisce tematiche nazionali ed internazionali, come tecnico dell’ufficio regolatorio, esperto in legislazione alimentare con le mansioni......

Eduployment programme Specialist Napoli.
Eduployment

Eduployment programme specialist the eduployment programme specialist serves as the primary point of contact for participants, providing comprehensive support, motivation, coaching, and guidance throughout their eduployment programme journey—from the initial contact to their employment at our client......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

BIM SPECIALIST Arch, Mep, Str
Techproject S.r.l.

Società di ingegneria fondata nel 2002 per la progettazione di strutture civili, industriali e infrastrutturali sia in ambito pubblico che su committenza privata ricerca bim specialist... il candidato ideale lavora con elevati standard di qualità e precisione, è autonomo nella gestione dei progetti assegnati......

PAY ROLL SPECIALIST
Consultlario s.r.l.

Consultlario srl, società di consulenza aziendale, attiva sul mercato con servizi personalizzati mirati a check up aziendale, controllo di gestione, recruiting, oltre a favorire un’ampia scelta di corsi e servizi con la divisione academy, ricerca per importante cliente operante nel settore metalmeccanico......

Logistics Specialist - Milano
Castles Technology Europe Srl

Spedizioni di merci pericolose capacità di lavorare in autonomia, come parte di un team locale, e cooperare con le funzioni globali/emea capacità di lavorare con scadenze ravvicinate e sotto pressione forti capacità di gestione del tempo familiarità con i comuni erp; la conoscenza di oracle netsuite......

Marketing Specialist
Adami & associati selezione del personale

Siamo alla ricerca di un marketing specialist appassionato e dinamico per unirsi al team di marketing della nostra società cliente leader mondiale nell'ambito della cosmetica e della bellezza... mantenere aggiornate le piattaforme di social media della società cliente e partecipare alla creazione di......

HR Specialist
Effetto Domino srl

Per una riorganizzazione interna sono alla ricerca di un hr specialist che possa dare un supporto su una serie di mansioni... il nostro cliente è tra le maggiori aziende italiane specializzata nella progettazione e produzione di cuscinetti volventi speciali customizzati... riservata, orientata al risultato......

IT SPECIALIST
On Site Services srl

It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le attività previste dal ruolo sono: installazione e configurazione dei sistemi operativi, software e tool di gestione richiesti dal cliente gestione dell’aggiornamento......