REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
È specializzata nello sviluppo, produzione e registrazione di soluzioni iniettabili sterili ad uso umano, ed è tra i principali player europei nel segmento degli anestetici locali per uso odontoiatrico.
opera sia come produttore titolare di aic, sia come partner cdmo per clienti italiani ed esteri.
offerta predisposizione e aggiornamento della documentazione regolatoria (ectd, dossier tecnici, ctd, cep, dmf) per nuovi prodotti e variazioni; gestione delle richieste aifa, ema e regolamentazioni di altri paesi (maa, variation, renewal, psur, asmf, etc.); coordinamento con le funzioni interne (qa, qc, produzione, r&d) per la raccolta della documentazione necessaria ai fini registrativi; gestione delle relazioni con partner esteri e autorità regolatorie in italia e all'estero; supporto nelle attività di mantenimento delle aic esistenti e nella sottomissione di nuovi dossier in paesi ue ed extra-ue.
competenze ed esperienza laurea in ctf, farmacia, chimica o affini; almeno 3 anni di esperienza in regulatory affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente su prodotti sterili/iniettabili; conoscenza dei principali riferimenti regolatori europei (linee guida ema, ich, e legislazione comunitaria); buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata); capacità di lavorare in team e interfacciarsi con stakeholder interni ed esterni.
completa l'offerta inserimento in una realtà solida, in espansione e con tecnologie produttive avanzate; possibilità di lavorare su progetti internazionali, con esposizione diretta verso autorità regolatorie e clienti di rilievo globale; ambiente dinamico e altamente regolamentato, con possibilità di crescita in ambito tecnico e gestionale
Dettagli dell'offerta
- Page Personnel
- 19/06/2025
- 08/01/2026
Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......
Possibilità di crescita reale: il nostro store specialist di oggi è il store manager di domani! un ambiente di lavoro stimolante, dove il merito viene riconosciuto e premiato... cerchiamo qualcuno che non si limiti a vendere, ma che ami davvero far parte di un team vincente e voglia crescere insieme......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
Studio borghi, primario studio di consulenza del lavoro e amministrazione del personale a milano, per ampliamento della propria struttura hr & payroll è alla ricerca di un payroll specialist con esperienza maturata in studi professionali... 196/2003) all'indirizzo email: *****@*****/strong>......
For our plant based in cavaion veronese we are looking for a highly motivated accounting administration specialist (m/f) the ideal candidate will have a proven track record in managing accounting operations, ensuring accuracy, efficiency, and compliance... baumann forklifts are machines with a cutting-edge......
Smart skills center - agenzia per il lavoro sta selezionando per varie aziende clienti operanti in diversi settori di business: un/una payroll specialist la risorsa si occuperà di: • elaborazione dei cedolini e relativi adempimenti contributivi • gestione degli adempimenti annuali concernenti la gestione......
Team coeso, flessibilità e rispetto per il work-life balance... possibilità di crescita professionale con formazione continua... capacità di lavorare su più progetti contemporaneamente, rispettando scadenze anche sfidanti... ottime capacità comunicative e di scrittura, attenzione ai dettagli e spirito......
Patent specialist trainee (brevetti) - laureato in ingegneria / stem il nostro cliente, un’affermata società di reggio emilia operante nel settore della consulenza tecnica e legale per la tutela della proprietà industriale, ci ha incaricato di selezionare un neolaureato/a in ingegneria o comunque con......
Nello specifico, si occuperà delle seguenti mansioni: - elaborazione delle buste paghe dei lavoratori; - predisposizione dei modelli f24; - compilazione delle dichiarazioni 770 e cu; - gestione dei rapporti di lavoro; - pratiche di assunzione e cessazione dei contratti... ricerchiamo candidato/a specializzato/a......
Selecta sas, società di ricerca e selezione del personale, per società di servizi in forte crescita ricerca una figura per l'amministrazione del personale cui verrà affidato il compito di gestire il processo di reclutamento e selezione di nuove risorse, l'on-boarding dei nuovi dipendenti, la predisposizione......
