REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
Cosa Offriamo.
Retribuzione.
commisurata all’esperienza.
Fascia RAL indicativa - Contratto.
Indeterminato - Orario di lavoro.
giornata Descrizione del ruolo.
La risorsa, a diretto riporto del Regulatory Manager, sarà inserita nel team Regolatorio e si occuperà della definizione della strategia regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e delle attività legate alla conformità normativa di prodotto, in linea con i regolamenti europei e le principali normative di settore.
Principali responsabilità.
Definizione della strategia regolatoria dei progetti Identificazione e monitoraggio delle normative applicabili Definizione dell’“intended use” di prodotto Interfaccia con enti notificanti e gestione delle attività correlate Gestione delle attività di Usability Gestione degli aspetti normativi legati alla Cyber Security Supervisione e verifica della documentazione di progetto Creazione e gestione del fascicolo tecnico Coordinamento del processo di certificazione di prodotto Quali requisiti chiediamo.
Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affini Esperienza nella mansione.
almeno 4 anni Conoscenza del Regolamento UE (MDR) Conoscenza della norma EN per l’analisi dei rischi Gradita conoscenza delle normative di prodotto (EN, ST55) Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecnici Precisione, attenzione ai dettagli, buone capacità relazionali Buona conoscenza dell’inglese tecnico Predisposizione al lavoro in team e alla metodologia Agile AxL - Agenzia per il Lavoro è un’agenzia per il lavoro fondata nel , che pone le persone al centro del proprio operato.
Attraverso oltre 30 filiali in tutta Italia, AxL offre servizi specializzati di consulenza HR, supporto legale, amministrativo e sviluppo professionale.
Certificata Great Place to Work dal , AxL partecipa al programma WHP per la salute e il benessere dei propri dipendenti ed è ora parte del Groupe Adéquat.
Il supporto dei nostri recruiter non è limitato al periodo di inserimento ma continua per tutta la collaborazione dei lavoratori e delle lavoratrici con l’azienda.
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Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- 01/08/2025
- 04/01/2026
Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......
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