REGULATORY AND START UP SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
May also include maintenance activities.
Home Based role with monthly office vist in Milan.
Italian language fluency.
Essential Functions Under general supervision serve as Single Point of Contact (SPOC) in assigned studies for investigative sites Site Activation Manager (SAM) Project Management team and other departments as necessary.
Ensure adherence to standard operating procedures (SOPs) Work Instructions (WIs) quality of designated deliverables and project timelines.
Perform start up and site activation activities according to applicable regulations SOPs and work instructions.
Distribute completed documents to sites and internal project team members.
Prepare site regulatory documents reviewing for completeness and accuracy.
Ensure accurate completion and maintenance of internal systems databases and tracking tools with project specific information.
Review and provide feedback to management on site performance metrics.
Review establish and agree on project planning and project timelines.
Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plan as needed.
Inform team members of completion of regulatory and contractual documents for individual sites.
Review track and follow up the progress the approval and execution of documents regulatory ethics Informed Consent Form (ICF) and Investigator Pack (IP) release documents in line with project timelines.
Provide local expertise to SAMs and project team during initial and on-going project timeline planning.
Perform quality control of documents provided by sites.
May have direct contact with sponsors on specific initiatives.
Qualifications Bachelors Degree in life sciences or a related field and 3 years clinical research or other relevant experience; or equivalent combination of education training and experience.
Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines.
Knowledge of applicable regulatory requirements including local regulations SOPs and companys Corporate Standards.
Understanding of regulated clinical trial environment and knowledge of drug development process.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.
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Unclear Seniority
Dettagli dell'offerta
- IQVIA
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 08/08/2025
- 18/02/2026
Preparation of accruals and prepayments... strong knowledge of accounting principles and practices... strong attention to detail and organizational abilities... prepare and analyze financial reports, including balance sheets, income statements, and cash flow statements... proficiency in accounting software......
Professional growth and development opportunities... opportunity to gain practical experience and work on cutting-edge projects and technologies... electronics design - problem-solving and communication skills... ability to work independently and as part of a team... required knowledge of the c language......
Roustabouts / roughnecks, welders / mechanics, rig operators / drillers, engineers (petroleum and mechanical) health and safety officer, superintendent smp, smp supervisor, document controller clerk, community superintendent, training / hrd superintendent; smp engineer, mine engineer, mine surveyor,......
Possibilità di crescita reale: il nostro store specialist di oggi è il store manager di domani! un ambiente di lavoro stimolante, dove il merito viene riconosciuto e premiato... cerchiamo qualcuno che non si limiti a vendere, ma che ami davvero far parte di un team vincente e voglia crescere insieme......
Sede di lavoro: napoli data di inizio prevista: luglio 2025 per candidarsi: inviare un cv aggiornato all'indirizzo *****@***** inserendo nell’ oggetto: full stack developing and testing la ricerca è intesa per entrambi i sessi (l... cerchiamo giovani di talento con una forte motivazione e una spiccata......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
Ricerchiamo 3 persone serie e motivate da inserire nel ruolo di consulenti health and nutrition... il consulente avrà mansioni di distribuzione, gestione di un gruppo di consumatori, assistenza diretta al consumatore... formazione aziendale gratuita, ottime prospettive di sviluppo professionale......
Studio borghi, primario studio di consulenza del lavoro e amministrazione del personale a milano, per ampliamento della propria struttura hr & payroll è alla ricerca di un payroll specialist con esperienza maturata in studi professionali... 196/2003) all'indirizzo email: *****@*****/strong>......
Per la nostra sede di treviso stiamo cercando un junior marketing and social media manager (candidatura aperta ad ambo i sessi), età compresa tra i 22 e 28 anni, per uno stage retribuito di 6 mesi con possibilità di passaggio a contratto full time a tempo indeterminato... gestione del tempo e organizzazione......
Smart skills center - agenzia per il lavoro sta selezionando per varie aziende clienti operanti in diversi settori di business: un/una payroll specialist la risorsa si occuperà di: • elaborazione dei cedolini e relativi adempimenti contributivi • gestione degli adempimenti annuali concernenti la gestione......
