SENIOR CLINICAL TRIALS MANAGER
Descrizione dell'offerta di lavoro
You would contribute to their portfolio of life changing products as a Senior Clinical Trials Manager in their newest Europe facilities.
Requirements Independently manage all components of a clinical trial, leading a cross-functional study team.
The assigned clinical trial may be of high complexity or high risk.
Ensure clinical trial activities and deliverables are completed on-time, within budget, and in a highly dynamic and complex environment in accordance with appropriate quality standards including GCP/ICH requirements and Kyverna SOPs.
Participate in the identification, evaluation, selection, and oversight of clinical trial sites in collaboration with the Clinical Research Organization (CRO) Partner efficiently, effectively, and professionally with participating study sites to ensure smooth study conduct.
Implement strategic operational activities to ensure efficient study enrollment and high-quality monitoring activities at participating clinical sites.
Review invoices and track study budget according to the forecast, working closely with finance and clinical business operations.
Manage external vendors with oversight of activities.
Oversee implementation and maintenance of Trial Master File for inspection readiness.
Develop study documents and tools including study, informed consent forms, project plans, budgets, study logs, templates, and other materials as needed.
Collaborate with clinical team and vendors to develop study-specific documents, and maintenance of internal files Provide study status updates and reports to senior management.
Participate in ongoing study data reviews and data cleaning activities.
Responsibilities Established Cell Therapy /CAR T study experience required.
B.
.
degree with minimum 7+ years of experience managing clinical trials in biotech, pharmaceutical, and/or CRO environment.
Strong clinical study conduct experience from start-up through close-out, with global trial and CRO management experience highly preferred.
Strong leadership, effective decision making, and problem-solving skills required.
Established knowledge of clinical operations.
Working knowledge of relevant GCPs and FDA/EMA regulations.
Ability to work effectively with minimal supervision and multi-task activities to effectively manage deliverables across all trials.
Excellent written and verbal communication skills.
If this role is of interest to you, please apply now! #LI-KT1
Dettagli dell'offerta
- Quanta
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 21/05/2024
- 19/08/2024
Valutare nuove opportunità di business, definire il piano di progetto e relativo workload, riportando al manager eventuali criticità in fase di esecuzione... attività al riporto del director o del manager di riferimento, il senior consultant avrà la responsabilità di contribuire autonomamente alle......
Collaborare con un senior sales area manager durante l’on boarding e nella divisione del mercato... esperienza: da 3 a 5 anni come area manager in contesti affini... ubicazione: castiglione delle stiviere descrizione del ruolo: in stretta collaborazione con il direttore commerciale italia, il sales area......
Ha una esperienza pregressa come addetto/a vendita o store manager maturata in ambito beauty e cosmesi... il nostro cliente, importante multinazionale leader europea nel mondo delle profumerie, sta ricercando un addetto/a vendita competente nel settore della cosmetica da avviare, con giusta formazione......
Supportare i partner e gli avvocati senior in altre attività accessorie alla gestione dei clienti... stiamo attualmente cercando un client relationship manager che sarà il punto di contatto principale per i nostri clienti... responsabilità principali del junior relationship manager: supportare il mantenimento......
Collaborare con un senior sales area manager durante l’on boarding e nella divisione del mercato... esperienza: da 3 a 5 anni come area manager in contesti affini... ubicazione: castiglione delle stiviere descrizione del ruolo: in stretta collaborazione con il direttore commerciale italia, il sales......
Il project manager garantirà che i progetti vengano consegnati in tempo, nel rispetto del budget e con soddisfazione delle parti interessate... il project manager sarà inoltre responsabile della gestione del team di progetto, della facilitazione della comunicazione e della risoluzione dei conflitti......
Se porti avanti la professione di hr manager con grande attenzione ai numeri e sei alla ricerca di una bella sfida in cui partecipare alla riorganizzazione di un’azienda forte e in crescita, inviaci la tua candidatura con rif... il nostro cliente, azienda che ricopre una posizione di rilievo nel mercato......
Profilo ricercato il sales energy manager avrà il compito di analizzare ed individuare le esigenze del segmento pmi proponendo soluzioni personalizzate ed innovative in tema di forniture, efficientamento energetico, risparmio energetico e mobilità elettrica... supporti informatici di ricerca e gestione......
Profilo ricercato il sales energy manager avrà il compito di analizzare ed individuare le esigenze del segmento pmi proponendo soluzioni personalizzate ed innovative in tema di forniture, efficientamento energetico, risparmio energetico e mobilità elettrica... supporti informatici di ricerca e gestione......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... responsabilità principali: gestione dei cantieri: supervisionare......
