Supplier quality manager / quality manager

Responsabile della gestione dei fornitori 
Selezione e qualifica dei fornitori
Validazione dei processi dei fornitori in accordo alle line guida dell’industria dei dispositivi medici e con approccio statistico – SPC e MSA
Gestione degli audit ai fornitori: definizione del programma annuale di audit, esecuzione degli audit e reportistica, approvazione del piano di azioni del fornitore
Audit di seconda parte per verifica del Sistema di Gestione della Qualità, audit di processo e/o prodotto eseguiti in accordo alla ISO9001, ISO13485, US FDA 21CFR 820 e alla certificazione cGMP
Gestione dei capitolati tecnici e di qualità: obiettivi di performance del fornitore, gestione delle non conformità, requisito di invariabilità di processo, etichettatura e tracciabilità di prodotto / processo
Classificazione dei fornitori secondo i criteri definiti nella della gestione del rischio.
Attività di design transfer: approccio legato alla gestione del rischio, control plan, definizione della FMEA di processo, implementazione dei piani di campionamento in accordo con gli standard ISO2859 e ISO3951
Gestione delle SCAR: resi, root cause analysis, implementazione delle CAPA, verifica dell’efficacia tramite emissione di 8d report
Esperienza sul ricevimento di audit di certificazione ISO 13485 e FDA

Valutazione e gestione dei fornitori, audit di seconda parte in accord alle ISO9001 and ISO13485, alle “Good manufacturing practices” e alle US FDA 21CFR 820
Membro dei core team di progetto per le attività legate ai fornitori. Collaborazione con R&D per migliorare la producibilità dei componenti acquistati seguendo l’approccio “do it by design”
Gestione del contratto di qualità. Accordi su: performance dei fornitori, gestione dei resi, validazione di processo, requisito di invariabilità di processo, tracciabilità di prodotto.
Validazione dei processi dei fornitori, controllo statistico di processo, analisi dei sistemi di misura e Gage R&R
Attività di design transfer: approccio legato alla gestione del rischio, definizione dei piani di controllo del fornitore, FMEA di processo, definizione dei piani di campionamento per la validazione e per i controlli di routine in accordo con la ISO2859 e la ISO3951
Gestione delle non conformità verso i fornitori attraverso emissione di 8d report.: root cause analysis, azioni di contenimento, correttive e preventive, verifica dell’efficacia.

Controlli in accettazione
Calibrazione deli strumenti di misura
Controllo dei fornitori
Design Transfer verso I fornitori

Laurea in ingegneria elettronica quinquennale a ciclo unico.
Orientamento Misure Elettroniche
Tesi in Sensori distribuiti di temperatura in fibra ottica