RLT FORMULATION PROJECT LEADER (M/F/D)
Descrizione dell'offerta di lavoro
Italy *please note that we may be in a position to offer relocation to the area for the right candidate/experience Role Purpose.
reate and drive with scientific \u technological excellence the formulation development in close collaboration with operations, analytics, engineering and relevant SMEs, QA and the project DPPL.
Development activities includes among others.
formulation and process-design, control strategy, quality risk management, authoring of development documents and manufacturing instructions for technical and GMP manufacture incl.
handling of deviation.
ole Responsibilities:• Lead the development of formulations and manufacturing processes of Drug Products• Support the development and the qualification of analytical methods together with the AS\uT team leader in accordance with ICHs guidelines and internal SOPs.
Participate as formulation expert to cross-functional project teams.• Be accountable for all formulation and manufacturing process deliverables incl.
scientific documentation for all assigned projects (Manufacturing instructions, GMP documents, deviation..).• Guarantee technical support answering DP related questions in inspections and Health Authority requests throughout all phases of the project life cycle.• Participate to the transfer manufacturing procedures to the relevant department (e.
.
Technical Operations, CDMO, etc.).• Ensure authoring of accurate, comprehensible, structured, complete and legible documents to allow timely start of development trials, process transfers and supply activities.• Draft the CMC documents required to enable regulatory submissions (IND/IMPD, Module3/NDA).• Provide technical guidance to team members and work according to appropriate SOPs, GLP, GMP, HSE and AdAcAp / Novartis guidelines.• Proactively communicate key issues and any other critical topic in a timely manner to the appropriate management level, to the TRD DPPL and/or to any other relevant project team member.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 16/04/2024
- 15/07/2024
Requisiti di lavoro conoscenza di sistemi operativi embedded unix-like c, c++ , boost libraries ( prefer... ) toolchain, debugger analizzatori di sistema per il debugging e monitoring... e' possibile che venga previsto qualche giorno da remoto... le attività principali riguarderanno: coordinamento......
Com/project/trio-it?/fill?id313=df032 weare currently looking for participants to join our onsite data collection project trio in rome, italy... position: data contributor project location: rome, italy(onsite, per scheduled appointment) engagement model: one-time task, task based apply link: https://dataforcecommunity......
Il project manager garantirà che i progetti vengano consegnati in tempo, nel rispetto del budget e con soddisfazione delle parti interessate... il project manager sarà inoltre responsabile della gestione del team di progetto, della facilitazione della comunicazione e della risoluzione dei conflitti......
Conoscenza approfondita di metodologie di sviluppo agile e strumenti di project management... opportunità di lavoro - team leader sviluppo software introduzione sei un appassionato di sviluppo software e desideri portare il tuo talento e la tua leadership in un team di professionisti altamente motivati?......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... competenza elettrica: avere competenze elettriche, anche se limitate......
La tua missione: supporterai il project manager nelle attività quotidiane relative ad assistenza e implementazione di progetti in ambito gestionale e produttivo... cosa stiamo cercando cerchiamo una figura motivata e propositiva da inserire nel nostro team di customer care e affiancherà il project manager......
Sei un/a project manager con esperienza nella gestione di progetti su commessa?ti piacerebbe lavorare in una rinomata azienda in continua espansione?non aspettare oltre! magazzini bracchi srl, ricercaproject manager di commesseper a sede di seravezza - lucca la persona che stiamo cercando si occuperà......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [inserire la località] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... competenza elettrica: avere competenze elettriche......
Alot ricerca candidata/o per attività di project management, in particolare nell’ambito dei progetti finanziati dalla unione europea, di supporto all’analisi funzionale tecnica specialistica, comunicazione e disseminazione... costituiranno titoli preferenziali: laurea in ingegneria civile ed ambientale......
Il project manager sarà il punto di riferimento chiave per il successo dell'appalto, coordinando efficacemente tutte le attività e garantendo il rispetto degli standard di qualità e sicurezza... ruolo: il project manager (pm), rispondendo gerarchicamente al direttore tecnico, ha il compito di supervisionare......